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Efectos secundarios de Celebrex Nota: Esta página contiene información sobre los efectos secundarios de celecoxib. Algunas de las formas de dosificación incluida en este documento no se apliquen a la marca Celebrex. En resumen Los efectos secundarios comunes de Celebrex incluyen: hipertensión, diarrea, y pruebas de función hepática anormales. Otros efectos secundarios incluyen: dispepsia, vómitos, dolor abdominal, enfermedad por reflujo gastroesofágico, edema periférico y aumento de las enzimas hepáticas. Véase más abajo para una lista completa de efectos adversos. Para el consumidor Se aplica a celecoxib: cápsula oral Además de sus efectos necesarios, algunos efectos no deseados pueden ser causados por celecoxib (el ingrediente activo contenido en Celebrex). En el caso de que alguno de estos efectos secundarios ocurren, pueden requerir atención médica. Los principales efectos secundarios Debe consultar con su médico inmediatamente si cualquiera de estos efectos adversos al tomar celecoxib: Más común: Tos fiebre erupción cutánea estornudos dolor de garganta inflamación de la cara, dedos, pies o piernas Menos comunes o raros: El crecimiento anormal en la mama el brazo, la espalda o dolor en la mandíbula alquitranadas, sangre o negras visión borrosa sensación de ardor en el pecho o el estómago ardor o escozor de la piel ardor, hormigueo, entumecimiento o dolor en las manos, los brazos, los pies o las piernas dolor en el pecho o malestar opresión en el pecho o sensación de pesadez resfriado Confusión la congestión en el pecho obstáculo Diarrea boca seca dolor de oidos latido del corazón rápido o irregular acidez sangrado abundante sangrado vaginal no menstrual abundante alta presion sanguinea aumento del hambre aumento de la sed aumento de la micción pérdida de apetito pérdida de consciencia molestias y dolores musculares náusea dolor de los nervios dolorosas ampollas en el tronco del cuerpo llagas o ampollas dolorosas en los labios, la nariz, los ojos o los genitales piel pálida enrojecimiento o inflamación en el oído sensación de alfileres y agujas dolor o enrojecimiento alrededor de las uñas de los pies y las uñas Dolor punzante rigidez en el cuello dolor de estómago dolor de estómago (muy fuerte) transpiración sensibilidad en el área del estómago dificultad para respirar con el esfuerzo pérdida de peso inexplicable sangrado o magulladuras inusuales cansancio o debilidad inusual aumento de peso inusual vómitos vómitos de sangre o un material parecido a los granos de café debilidad sibilancias La incidencia no conocida: área erupción cambios en el color de la piel heces fecales de color arcilla las venas del cuello dilatadas heces de color claro pálido o un color azulado de la piel de los dedos de manos y pies convulsiones trastornos del habla llagas, ampollas, o welting repentino y grave incapacidad para hablar olor aliento desagradable debilidad en el brazo o la pierna de un lado del cuerpo ojos y piel amarillos Si cualquiera de los siguientes síntomas de una sobredosis se producen mientras estén tomando celecoxib, busque ayuda de emergencia de inmediato: Los síntomas de sobredosis: continuando con la sed mareo somnolencia dolor de cabeza, fuertes o continuos falta de aliento disminución repentina en la cantidad de orina dificultad para respirar aumento de peso Los efectos secundarios menores Algunos de los efectos secundarios que pueden ocurrir con celecoxib puede no necesitar atención médica. A medida que su cuerpo se adapta al medicamento durante el tratamiento de estos efectos secundarios pueden desaparecer. Su profesional de la salud también puede ser capaz de decirle sobre maneras de reducir o prevenir algunos de estos efectos secundarios. Si cualquiera de los siguientes efectos secundarios continúa, si son molestos o si tiene alguna pregunta acerca de ellos, consulte a su profesional de atención de la salud: Más común: Dolor de espalda gas dolor de cabeza acidez incapacidad para dormir dolor o ardor en la garganta congestión o secreción nasal Menos común: Ansiedad sangrado después de la defecación sangre en la orina o nublado dolor en los senos deformidad ósea zumbido o ruido en los oídos Cambios en el sentido del gusto estreñimiento disminución de la altura disminucion del apetito depresión difícil, ardor o dolor al orinar dificultad con movimientos o caminar dificultad para tragar el tono muscular excesiva, tensión muscular o rigidez lagrimeo excesivo sensación de presión perdida de cabello urticaria ronquera aumento de la sudoración infección inflamación picazón, bultos, entumecimiento, dolor, erupción cutánea, enrojecimiento, cicatrices, dolor, escozor, hinchazón, sensibilidad, hormigueo, ulceración o calor en el sitio picazón en el área vaginal o genital dolor o rigidez en las articulaciones o los músculos parches grandes, planas, de color azul, o púrpura en la piel pérdida de energía o debilidad pérdida de la audición dolor muscular aumentó rigidez muscular nerviosismo entumecimiento u hormigueo en los dedos de manos y pies dolor durante las relaciones sexuales Dolor en la espalda, costillas, brazos o las piernas latidos cardíacos fuertes hinchazón o inflamación de los párpados o alrededor de los ojos, cara, labios o lengua enrojecimiento o hinchazón en los brazos o las piernas sensibilidad de la piel a la luz solar quemadura severa somnolencia esfuerzo al defecar sudoración y sensación de calor repentina hinchazón hinchazón o inflamación de la boca sensibilidad secreción vaginal espesa, blanca, sin olor o con un olor suave adelgazamiento del cabello dificultad para tragar dificultad para respirar incómoda hinchazón alrededor del ano pérdida de peso inexplicable cambios en la voz calor en la piel debilidad o pesadez de las piernas La incidencia no conocida: Sangrado de las encías formación de ampollas, descamación o desprendimiento de la piel hinchazón grande, como la colmena-hinchazón de la cara, párpados, labios, lengua, garganta, manos, piernas, pies o los órganos sexuales pérdida del sentido del olfato dolor pequeñas manchas rojas en la piel ojos irritados o rojos lesiones rojas en la piel, a menudo con un centro púrpura temblores y marcha inestable llagas, úlceras o manchas blancas en la boca o en los labios calambres en el estómago hinchazón del cuello sensibilidad temblor, u otros problemas con el control muscular o coordinación inestabilidad diarrea acuosa o con sangre Para los profesionales sanitarios Se aplica a celecoxib: cápsula oral General Los eventos adversos más comúnmente reportados incluyen dolor abdominal, diarrea, dispepsia, flatulencia, edema periférico, lesión accidental, mareos, faringitis, rinitis, sinusitis, infección del tracto respiratorio superior, y erupción cutánea. [Ref] Gastrointestinal Común (1% a 10%): dolor abdominal, diarrea, dispepsia, flatulencia, náuseas Rare (menos de 0,1%): La obstrucción intestinal, perforación intestinal, hemorragia gastrointestinal, colitis con sangrado, perforación esofágica, pancreatitis, íleo, úlcera esofágica, úlcera gástrica, úlcera duodenal frecuencia no se informa: El estreñimiento, diverticulitis, disfagia, eructos, esofagitis, gastritis, gastroenteritis, reflujo gastroesofágico, hemorroides, hernia de hiato, melena, sequedad de boca, estomatitis, tenesmo, trastornos dentales, vómitos [Ref] El estreñimiento, diverticulitis, disfagia, eructos, esofagitis, gastritis, gastroenteritis, reflujo gastroesofágico, hemorroides, hernia de hiato, melena, sequedad de boca, estomatitis, tenesmo, trastornos dentales, vómitos se han reportado en el 0,1% y el 1,9% de los pacientes que recibieron celecoxib 100 a 200 mg dos veces al día o 200 mg una vez al día. toxicidad gastrointestinal grave como sangrado, ulceración y perforación del estómago, el intestino delgado o intestino grueso, puede ocurrir en cualquier momento, con o sin síntomas de alerta en pacientes que toman fármacos anti-inflamatorios no esteroideos. Celecoxib se debe utilizar con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad de úlcera o hemorragia gastrointestinal. Se recomienda que la dosis efectiva más baja para ser administrada lo más breve posible [Ref] Cardiovascular Común (1% a 10%): edema periférico Poco frecuentes (0,1% a 1%): La angina inestable, la incompetencia de la válvula aórtica, la aterosclerosis de las arterias coronarias, bradicardia sinusal, hipertrofia ventricular, trombosis venosa profunda Rare (menos de 0,1%): Síncope, insuficiencia cardíaca congestiva, fibrilación ventricular, tromboflebitis frecuencia no se informa: empeoramiento de la hipertensión, angina de pecho, trastornos de las arterias coronarias, infarto de miocardio, arritmias, palpitaciones, taquicardia informes postcomercialización: Vasculitis [Ref] empeoramiento de la hipertensión, angina de pecho, trastornos de la arteria coronaria, infarto de miocardio, palpitaciones, taquicardia y arritmia se han reportado en el 0,1% y el 1,9% de los pacientes que recibieron celecoxib 100 a 200 mg dos veces al día o 200 mg una vez al día. En los estudios de prevención de pólipos a largo plazo en los que la exposición a celecoxib fue de 400 a 800 mg por día para un máximo de 3 años, angina inestable, insuficiencia valvular aórtica, la aterosclerosis de las arterias coronarias, bradicardia sinusal, hipertrofia ventricular, o trombosis venosa profunda se registraron en al menos 0,1% de los pacientes a menos del 1% de los pacientes. El uso crónico de celecoxib puede aumentar el riesgo de graves eventos trombóticos cardiovasculares adversos, incluyendo infarto de miocardio (IM). En la Prevención del Adenoma con Celecoxib ensayo (APC), el criterio de valoración combinado de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular fue de 3,4 [intervalo de confianza del 95% (IC; 1.4 a 8.5] y 2,8 [IC del 95%; 1.4 a 8.5] para celecoxib 400 mg dos veces al día y 200 mg dos veces al día, respectivamente, en comparación con el placebo. Más de 3 años, las tasas acumulativas de este criterio de valoración combinado fueron un 3% (20/671) y 2,5% (17/685) de los pacientes que recibieron 200 mg y 400 mg, respectivamente, en comparación con el 0,9% (6/679) de los pacientes tratados con placebo. El aumento de los pacientes tratados con el fármaco se debió principalmente a un aumento en la incidencia de infarto de miocardio. [Ref] Sistema nervioso calambres en las piernas, hipertonía, hipoestesia, migraña, neuralgia, neuropatía, parestesia, vértigo, alteración del gusto, y somnolencia fueron reportados en un 0,1% a un 1,9% de los pacientes que recibieron celecoxib (el ingrediente activo contenido en Celebrex) de 100 a 200 mg dos veces al día o 200 mg una vez al día. En los estudios de prevención de pólipos a largo plazo en el que la exposición a celecoxib fue de 400 a 800 mg por día para un máximo de 3 años, se informó de infarto cerebral en al menos 0,1% de los pacientes a menos del 1% de los pacientes. [Ref] Común (del 1% al 10%): mareos, dolor de cabeza Raras (menos de 0,1%): La meningitis aséptica, ataxia, agravada Frecuencia epilepsia no informó: calambres en las piernas, hipertonía, hipoestesia, migraña, neuralgia, neuropatía, parestesia, vértigo, somnolencia, gustativas informes posteriores a la comercialización perversión: hemorragia cerebral, ageusia, anosmia [Ref] dermatológica Común (del 1% al 10%): Frecuencia Rash no se informa: alopecia, dermatitis, alteraciones de las uñas, reacción de fotosensibilidad, prurito, erupción eritematosa, erupción maculopapular, trastorno de la piel, piel seca, aumento de la sudoración, los informes posteriores a la comercialización urticaria: eritema multiforme, dermatitis exfoliativa , síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA), dermatitis bullosa [Ref] Alopecia, dermatitis, alteraciones de las uñas, reacción de fotosensibilidad, prurito, erupción eritematosa, erupción maculopapular, trastorno de la piel, piel seca, aumento de la sudoración, y se informó de la urticaria en un 0,1% a un 1,9% de los pacientes que recibieron celecoxib 100 a 200 mg dos veces al día o 200 mg una vez al día. [Ref] hematológica Poco frecuentes (0,1% a 1%): Frecuencia Anemia no se informa: equimosis, epistaxis, trombocitopenia, prolongación leve de tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT) posterior a la comercialización informa: agranulocitosis, anemia aplásica, pancitopenia, leucopenia [Ref] Equimosis, se informó epistaxis, y trombocitopenia en 0,1% a 1,9% de los pacientes que recibieron celecoxib 100 a 200 mg dos veces al día o 200 mg una vez al día. La incidencia de la hemoglobina aumenta mayor que 2 g / dl fue 0,5% entre los pacientes tratados con celecoxib 400 mg dos veces al día en comparación con 1,3% y 1,9% en los pacientes que recibieron diclofenaco 75 mg dos veces al día o ibuprofeno 800 mg tres veces al día, respectivamente . prolongación leve del tiempo de tromboplastina parcial activado (TTPA), pero no el tiempo de protrombina (PT) se ha observado en pacientes pediátricos con inicio sistémico artritis reumatoide juvenil (sin manifestaciones sistémicas activas). [Ref] Hepático la función hepática anormal, se informó de AST y ALT se incrementa en 0,1% a 1,9% de los pacientes que tomaron celecoxib (el ingrediente activo contenido en Celebrex) de 100 a 200 mg dos veces al día o 200 mg una vez al día. [Ref] Rara (menos de 0,1%): Frecuencia La colelitiasis no se informa: función hepática anormal, AST y ALT aumenta informes postcomercialización: hepatitis, hepatitis fulminante, ictericia, insuficiencia hepática, necrosis hepática, colestasis, colestásica hepatitis, trasplante de hígado, enzimas hepáticas se incrementó [Ref ] Respiratorio Bronquitis, broncoespasmo, broncoespasmo agravado, tos, disnea, laringitis, neumonía y se informaron en un 0,1% a un 1,9% de los pacientes que recibieron celecoxib (el ingrediente activo contenido en Celebrex) de 100 a 200 mg dos veces al día o 200 mg una vez al día. [Ref] Común (del 1% al 10%): faringitis, rinitis, sinusitis, infección del tracto respiratorio superior rara (menos de 0,1%): Frecuencia embolia pulmonar no se informa: bronquitis, broncoespasmo, broncoespasmo agravado, tos, disnea, laringitis, los informes de la neumonía post-comercialización: neumonitis [Ref] Renal Rara (menos de 0,1%): informes posteriores a la comercialización insuficiencia renal aguda: Nefritis tubulointersticial, síndrome nefrótico, glomerulonefritis lesión mínima [Ref] Psiquiátrico La ansiedad, la depresión, y el nerviosismo se informaron en 0,1% a 1,9% de los pacientes que tomaron celecoxib (el ingrediente activo contenido en Celebrex) de 100 a 200 mg dos veces al día o 200 mg una vez al día. [Ref] Común (del 1% al 10%): Insomnio Raras (menos de 0,1%): Frecuencia La confusión no se informa: ansiedad, depresión, nerviosismo informes posteriores a la comercialización: Alucinación [Ref] Ocular Poco frecuentes (0,1% a 1%): La presencia de CVF, conjuntival Frecuencia hemorragia no informó: visión borrosa, cataratas, conjuntivitis, dolor ocular, glaucoma [Ref] visión borrosa, cataratas, conjuntivitis, dolor ocular y glaucoma se informaron en un 0,1% a un 1,9% de los pacientes que recibieron celecoxib 100 a 200 mg dos veces al día o 200 mg una vez al día. En los estudios de prevención de pólipos a largo plazo en los que la exposición a celecoxib fue de 400 a 800 mg por día para un máximo de 3 años, moscas flotantes o hemorragia conjuntival se informó en al menos un 0,1% de los pacientes a menos del 1% de los pacientes. [Ref] musculoesquelético Artralgia, artrosis, enfermedad ósea, fractura accidental, mialgia, rigidez en el cuello, sinovitis, tendinitis y se informaron en un 0,1% a un 1,9% de los pacientes que recibieron celecoxib (el ingrediente activo contenido en Celebrex) de 100 a 200 mg dos veces al día o 200 mg una vez un día. En los estudios de prevención de pólipos a largo plazo en los que la exposición a celecoxib fue de 400 a 800 mg por día durante un máximo de 3 años, se informó de la epicondilitis o rotura del tendón de al menos el 0,1% de los pacientes a menos del 1% de los pacientes. [Ref] Poco frecuentes (0,1% a 1%): La epicondilitis, tendón de frecuencia de ruptura no se informa: artralgia, artrosis, enfermedad ósea, fractura accidental, mialgia, rigidez en el cuello, sinovitis, tendinitis [Ref] Otro Frecuencia no se informa: Astenia fatiga, fiebre, sofocos, quistes, dolor postautorización: Conjuntivitis [Ref] astenia fatiga, fiebre, sofocos, síndrome gripal, quiste, y el dolor se registraron en un 0,1% a un 1,9% de los pacientes que recibieron celecoxib 100 a 200 mg dos veces al día o 200 mg una vez al día. [Ref] inmunológica Rara (menos de 0,1%): Frecuencia gangrena no se informa: herpes simple, herpes zoster, infección bacteriana, infección por hongos, infección de tejidos blandos, infección viral, moniliasis, candidiasis genital, enfermedad de tipo gripal informes postcomercialización: La sepsis [Ref] herpes simple, herpes zoster, infección bacteriana, infección por hongos, infecciones de tejidos blandos, infección viral, moniliasis, candidiasis genital, y la enfermedad similar a la gripe se registraron en un 0,1% a un 1,9% de los pacientes que recibieron celecoxib 100 a 200 mg dos veces al día o 200 mg una vez al día. [Ref] oncológica fibroadenosis de mama y neoplasia de mama fueron reportados en 0,1% a 1,9% de los pacientes que tomaron celecoxib (el ingrediente activo contenido en Celebrex) de 100 a 200 mg dos veces al día o 200 mg una vez al día. [Ref] Frecuencia no se informa: fibroadenosis de mama, tumores de mama [Ref] hipersensibilidad La frecuencia no informó: Hipersensibilidad informes postcomercialización: shock anafiláctico, reacción anafiláctica, angioedema [Ref] La hipersensibilidad se informó en un 0,1% a un 1,9% de los pacientes que recibieron celecoxib 100 a 200 mg dos veces al día o 200 mg una vez al día. [Ref] Metabólico Poco frecuentes (0,1% a 1%): La hiperpotasemia Frecuencia no informó: Aumento de nitrógeno ureico en sangre, aumento de la creatinina fosfoquinasa, diabetes mellitus, hipercolesterolemia, hiperglucemia, hipocalemia, nitrógeno no proteico aumentó, creatinina aumentado, fosfatasa alcalina aumentado, aumento de peso, anorexia posterior a la comercialización informes: hipoglucemia, hiponatremia [Ref] El aumento de nitrógeno ureico en sangre, aumento de la creatinina fosfoquinasa, diabetes mellitus, hipercolesterolemia, hiperglucemia, hipocalemia, nitrógeno no proteico aumentó, creatinina aumentó, fosfatasa alcalina aumenta, anorexia, y el aumento de aumento de peso se registraron en 0,1% a 1,9% de los pacientes que recibieron celecoxib 100 a 200 mg dos veces al día o 200 mg una vez al día. [Ref] Otro La otitis media, sordera, alteraciones del oído, dolor de oído, tinnitus y se informaron en un 0,1% a un 1,9% de los pacientes que recibieron celecoxib (el ingrediente activo contenido en Celebrex) de 100 a 200 mg dos veces al día o 200 mg una vez al día. En los estudios de prevención de pólipos a largo plazo en los que la exposición a celecoxib fue de 400 a 800 mg por día para un máximo de 3 años, se informó laberintitis en al menos un 0,1% de los pacientes a menos del 1% de los pacientes. [Ref] Poco frecuentes (0,1% a 1%): La laberintitis Muy raras (menos de 0,01%): Disminución de la audición de frecuencia no se informa: La otitis media, sordera, anomalías del oído, dolor de oído, tinnitus [Ref] Endocrino Informes posteriores a la comercialización: alteración de la fertilidad femenina [Ref] genitourinario Común (1% a 10%): Infección del tracto urinario Poco frecuentes (0,1% a 1%): ovárico quiste de frecuencia no se informa: albuminuria, cistitis, disuria, hematuria, frecuencia de micción, cálculo renal, dismenorrea, incontinencia urinaria, trastorno menstrual, vaginal hemorragia, vaginitis, trastorno de próstata [Ref] La albuminuria, cistitis, disuria, hematuria, frecuencia de micción, cálculo renal, dismenorrea, incontinencia urinaria, trastorno menstrual, hemorragia vaginal, vaginitis, y el trastorno de la próstata se informaron en 0,1% a 1,9% de los pacientes que recibieron celecoxib 100 a 200 mg dos veces al día o 200 mg una vez al día. En los estudios de prevención de pólipos a largo plazo en los que la exposición a celecoxib fue de 400 a 800 mg por día durante un máximo de 3 años, se informó de quiste de ovario en al menos un 0,1% de los pacientes a menos del 1% de los pacientes. [Ref] referencias 1. Cerner Multum, Inc. "Información de producto australiano." O 0 2. Cerner Multum, Inc. "Reino Unido Resumen de Características del Producto." O 0 3. "Información de producto. Celebrex (celecoxib)." Searle, Chicago, IL. No se puede informar de todos los efectos secundarios de Celebrex. Siempre debe consultar a un profesional médico o sanitario para el consejo médico. Los efectos secundarios pueden ser reportados a la FDA aquí.
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