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Parche de lidocaína Aliviar el dolor asociado con el herpes zoster (culebrilla). La lidocaína parche es un anestésico local. Su acción consiste en evitar que los nervios que transmite los impulsos dolorosos al cerebro. NO utilizar lidocaína parche si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de lidocaína parche u otras medicinas similares (por ejemplo, de tipo amida de medicamentos) Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Antes de usar lidocaína parche: Algunas condiciones médicas pueden interactuar con lidocaína parche. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si se ha roto, dañado o inflamado piel en el sitio de aplicación si usted tiene problemas de corazón, el hígado o el riñón si ha tenido una reacción alérgica grave (por ejemplo, erupciones cutáneas, urticaria, dificultad para respirar, mareos) a cualquier medicamento anestésico (por ejemplo, benzocaína) si usted tiene muy mal estado de salud si usted está usando otro medicamento que contiene un anestésico Algunos medicamentos pueden interactuar con lidocaína parche. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Los beta-bloqueadores (por ejemplo, propranolol) o cimetidina, porque pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios del parche de lidocaína Antiarrítmicos (por ejemplo, amiodarona, mexiletina, tocainida) o anestésicos locales (por ejemplo, benzocaína), porque el riesgo de sus efectos secundarios puede ser aumentado por lidocaína Patch Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si lidocaína parche puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Cómo utilizar lidocaína parche: Use lidocaína parche según las indicaciones de su médico. Revise la etiqueta del medicamento para la dosificación exacta de instalación. Parche de lidocaína es sólo para ser usado en la piel intacta, limpia y seca. No aplique el parche de lidocaína al quebrado, dañado, o inflamación de la piel. Lávese las manos antes e inmediatamente después de usar lidocaína parche. Retire el revestimiento sobre el parche. Aplicar el parche de manera que cubra la zona dolorida. Si el área del dolor es más grande que el parche, aplique el parche sobre la zona más dolorosa. Los parches también pueden cortarse en tamaños más pequeños antes de retirar el revestimiento si se desea. Asegúrese de desechar las piezas no utilizadas de retazos cortados fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Si la irritación o ardor cuando se aplica el parche, retírelo. No vuelva a aplicar los parches hasta que desaparezca la irritación. Los parches pueden ser usados ​​para un máximo de 12 horas dentro de un período de 24 horas como lo indique su médico. La ropa puede ser usado sobre el área donde se aplica el parche. Después de quitarse el parche, doblar por la mitad con los lados con pegamento. Desechar el parche fuera del alcance de los niños y animales domésticos. No aplicar otro parche en la misma zona de la piel durante 12 horas. Si se olvida una dosis de lidocaína Patch, utilizar la dosis cuando lo recuerde. Seguir utilizándolo como lo indique su médico. No utilice lidocaína parche durante más de 12 horas en un período de 24 horas. No utilice 2 dosis antes de 12 horas de diferencia. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar lidocaína parche. Informacion de Seguridad Importante: La lidocaína Patch es sólo para uso externo. Evitar el contacto con los ojos, la nariz y la boca. Si obtiene lidocaína parche en los ojos, lavar inmediatamente con agua fría. Parche de lidocaína puede provocar somnolencia, mareos o visión borrosa. Estos efectos pueden ser peores si se toma con alcohol o ciertos medicamentos. Use lidocaína parche con precaución. No conduzca o realizar otras tareas que posiblemente sean inseguras hasta que sepa cómo reaccionar ante ella. Informe a su médico o dentista que usted toma lidocaína parche antes de recibir cualquier atención médica o dental, atención de emergencia, o cirugía. La lidocaína Patch causará un efecto adormecedor en el sitio de aplicación. No se rasque, frote o exponer la zona a temperaturas extremadamente altas o bajas hasta que el adormecimiento se ha ido. No use más medicina, aplique con más frecuencia, o el uso por más prescrito. Su afección no mejorará más rápido, pero el riesgo de efectos secundarios puede ser aumentado. Parche de lidocaína puede causar daño si se mastica o se ingiere. Si puede haber tomado por vía oral, en contacto con su centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. No mojar el parche. Puede que no se adhieren. No se bañe, nadar, o una ducha mientras esté usando el parche. No coloque fuentes de calor (por ejemplo, un cojín eléctrico, manta eléctrica) sobre el parche; que pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios del parche de lidocaína. Use lidocaína parche con precaución en los ancianos; que pueden ser más sensibles a sus efectos. Parche de lidocaína debe utilizarse con extrema precaución en niños; seguridad y eficacia en niños no han sido confirmadas. Los niños pueden ser más sensibles a los efectos de la lidocaína parche. El embarazo y la lactancia: Si se queda embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso del parche de lidocaína durante el embarazo. Parche de lidocaína se encuentra en la leche materna. Si usted es o será la lactancia materna mientras se utiliza lidocaína parche, consulte con su médico. Hable de cualquier riesgo posible para su bebé. Los posibles efectos secundarios de lidocaína Patch: Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Leve enrojecimiento, hinchazón, ardor, ampollas, moretones, irritación, cambios en el color de la piel, o entumecimiento en el sitio de aplicación. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua, ronquera inusual); pecho, la mandíbula o en el brazo izquierdo; Confusión; mareos o desvanecimientos; desmayo; latido del corazón rápido, lento o irregular; sensación de ser inusualmente cálido, frío o insensible; cambios de humor o mentales; nerviosismo; entumecimiento de un brazo o una pierna; zumbido en los oídos o cambios en la audición; convulsiones; severa irritación, ardor u hormigueo en el sitio de parches; superficial o respiración lenta; dificultad para respirar; repentina, dolor de cabeza severo; temblores o espasmos; somnolencia inusual; cambios en la visión; vómitos. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. También puede reportar efectos secundarios en http://www. fda. gov/medwatch. Si se sospecha una sobredosis: Contacto 1-800-222-1222 (la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento), su centro local de control de envenenamiento (http://www. aapcc. org), o la sala de urgencias. El almacenamiento adecuado de lidocaína parche: Tienda lidocaína parche a 77 grados F (25 grados C). Por un período breve puede guardarlo entre 59 y 86 grados F (15 y 30 grados C). Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga el sobre sellado a prueba de niños en todo momento cuando no esté en uso. Mantenga lidocaína parche fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Información general: Si usted tiene alguna pregunta sobre lidocaína Patch, por favor hable con su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. La lidocaína parche es para ser utilizado sólo por el paciente para quien se prescribe. No la comparta con otras personas. Si sus síntomas no mejoran o si empeoran, consulte con su médico. Consulte con su farmacéutico acerca de cómo desechar medicamentos sin usar. Esta información no debe ser utilizada para decidir si procede o no tener lidocaína parche o cualquier otro medicamento. Sólo su proveedor de atención médica tiene el conocimiento y la capacitación para decidir qué medicamentos son adecuados para usted. Esta información no avala ningún medicamento es seguro, eficaz o aprobado para el tratamiento de cualquier condición del paciente o la salud. Esto es sólo un breve resumen de información general acerca de lidocaína parche. NO incluye toda la información sobre los usos posibles, instrucciones, advertencias, precauciones, interacciones, efectos adversos, o los riesgos que pueden aplicarse a la lidocaína parche. Esta información no es un consejo médico específico y no reemplaza la información que recibe de su proveedor de cuidados de la salud. Usted debe hablar con su proveedor de atención médica para obtener información completa sobre los riesgos y beneficios del uso de lidocaína parche. Opinión Fecha: 8 Agosto el año 2016 Exención de responsabilidad: Esta información no debe utilizarse para decidir si debe o no debe tomar este medicamento o cualquier otro medicamento. Sólo su proveedor de atención médica tiene el conocimiento y la capacitación para decidir qué medicamentos son adecuados para usted. Esta información no avala ningún medicamento es seguro, eficaz o aprobado para el tratamiento de cualquier condición del paciente o la salud. Esto es sólo un breve resumen de información general sobre este medicamento. NO incluye toda la información sobre los usos posibles, instrucciones, advertencias, precauciones, interacciones, efectos adversos, o los riesgos que pueden aplicarse a este medicamento. Esta información no es un consejo médico específico y no reemplaza la información que recibe de su proveedor de cuidados de la salud. Usted debe hablar con su proveedor de atención médica para obtener información completa sobre los riesgos y beneficios del uso de este medicamento. Más información sobre la lidocaína tópica Lipofen La hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta Lipofen está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta para reducir el colesterol elevado lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), colesterol total (C-total), triglicéridos (TG) y apolopoprotein B (Apo B), y para aumentar el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) en pacientes adultos con hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta. hipertrigliceridemia grave Lipofen también está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta para el tratamiento de pacientes adultos con hipertrigliceridemia grave. Mejorar el control glucémico en pacientes diabéticos muestran quilomicronemia ayuno por lo general obviar la necesidad de la intervención farmacológica. Marcadamente los niveles de triglicéridos en suero elevada (por ejemplo & gt; 2.000 mg / dl) puede aumentar el riesgo de desarrollar pancreatitis. El efecto del tratamiento con fenofibrato en la reducción de este riesgo no se ha estudiado adecuadamente. Limitaciones de uso importantes El fenofibrato a una dosis equivalente a 150 mg de Lipofen no ha demostrado reducir la morbilidad de la enfermedad coronaria y la mortalidad en 2 grandes, ensayos controlados aleatorios de pacientes controlados con diabetes mellitus tipo 2 [véase Advertencias y precauciones (5.1)]. Lipofen Dosis y Administración Consideraciones Generales Lipofen cápsulas deben administrarse con las comidas y optimizar así la absorción del medicamento. Los pacientes deben ser advertidos de tragar cápsulas Lipofen conjunto. No abra, aplaste, disolver o mastique las cápsulas. Los pacientes deben ser colocados en una dieta adecuada para reducir los lípidos antes de recibir Lipofen, y deberían seguir esta dieta durante el tratamiento con Lipofen. El tratamiento inicial para la dislipidemia es dietético específico terapia para el tipo de anormalidad de lipoproteínas. El exceso de peso corporal y la ingesta de alcohol en exceso pueden ser factores importantes en la hipertrigliceridemia y deberán enviarse antes de cualquier tratamiento farmacológico. El ejercicio físico puede ser una medida accesoria importante. Enfermedades que contribuyen a la hiperlipidemia, como el hipotiroidismo o diabetes mellitus se deben buscar y tratar adecuadamente. La terapia con estrógenos, diuréticos tiazídicos y betabloqueantes, a veces están asociados con incrementos masivos de los triglicéridos plasmáticos, especialmente en sujetos con hipertrigliceridemia familiar. En tales casos, la interrupción del agente etiológico específico puede obviar la necesidad de la terapia de fármaco específico de la hipertrigliceridemia. la determinación periódica de los lípidos del suero debe obtenerse durante la terapia inicial con el fin de establecer la dosis eficaz más baja de Lipofen. La terapia debe ser retirada en pacientes que no tienen una respuesta adecuada después de dos meses de tratamiento con la dosis máxima recomendada de 150 mg por día. Se debería considerar la posibilidad de reducir la dosis de los niveles de lípidos Lipofen si caen significativamente por debajo del rango objetivo. La hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta: La dosis de 150 mg Lipofen es una vez al día. La hipertrigliceridemia severa: La dosis inicial es de 50 a 150 mg por día. La dosis debe ser individualizada de acuerdo a la respuesta del paciente, y debe ajustarse si la determinación de lípidos siguiente es necesario repetir a intervalos de 4 a 8 semanas. La dosis máxima de 150 mg Lipofen es una vez al día. Insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, el tratamiento con Lipofen debe iniciarse con una dosis de 50 mg por día, y sólo aumentó después de la evaluación de los efectos sobre los niveles de lípidos y la función renal en esta dosis. El uso de Lipofen debe evitarse en pacientes con insuficiencia renal grave [consulte Uso en poblaciones específicas (8.6) y Farmacología clínica (12.3)]. Los pacientes geriátricos selección de la dosis para los ancianos debe hacerse sobre la base de la función renal [consulte Uso en poblaciones específicas (8.5) y Farmacología clínica (12.3)]. Formas farmacéuticas y concentraciones 50 mg: Tamaño 3 cápsula de gelatina de color blanco opaco impreso y ldquo; G 246 y rdquo; y ldquo; 50 y rdquo; en tinta de color negro. 150 mg: 1 Tamaño cápsula de gelatina de color blanco opaco impreso y ldquo; G 248 y rdquo; y ldquo; 150 y rdquo; en tinta verde. Contraindicaciones Lipofen está contraindicado en: pacientes con insuficiencia renal grave, incluidos los sometidos a diálisis [véase Farmacología Clínica (12.3)]. pacientes con enfermedad hepática activa, incluyendo aquellos con cirrosis biliar primaria y anomalías de la función hepática persistente inexplicable [véase Advertencias y precauciones (5.3)]. pacientes con enfermedad de la vesícula biliar preexistente [ver Advertencias y precauciones (5.5)]. pacientes con hipersensibilidad conocida al fenofibrato o ácido fenofíbrico [ver Advertencias y Precauciones (5.9)]. madres lactantes [ver Uso en poblaciones específicas (8.3)]. Advertencias y precauciones Coronaria morbilidad de las enfermedades del corazón y Mortalidad El efecto de Lipofen sobre la morbilidad enfermedad coronaria y la mortalidad y la mortalidad no cardiovascular no se ha establecido. La acción para controlar el riesgo cardiovascular en la diabetes de lípidos (lípidos de ACCORD) ensayo fue un estudio aleatorizado controlado con placebo de 5518 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 en tratamiento con estatinas fondo tratados con fenofibrato. La duración media del seguimiento fue de 4,7 años. El fenofibrato más la combinación de la terapia con estatinas mostró una reducción del riesgo relativo del 8% no significativa en el resultado primario de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE), una combinación de infarto de miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal y muerte por enfermedad cardiovascular (cociente de riesgos instantáneos [ HR] 0,92; IC del 95%: 0,79 a 1,08) (p = 0,32) en comparación con la monoterapia con estatinas. En un análisis de subgrupos de género, la razón de riesgo de ECV en los hombres que recibieron tratamiento combinado frente a la monoterapia con estatinas fue de 0,82 (IC del 95% 0,69 a 0,99), y el índice de riesgo de ECV en las mujeres que recibieron tratamiento combinado frente a la monoterapia con estatinas fue de 1,38 (IC del 95% 0,98-1,94) (interacción p = 0,01). La importancia clínica de este hallazgo no está clara subgrupo. La Intervención El fenofibrato y Event Descenso en Diabetes Study (CAMPO) fue un 5 años de estudio aleatorizado, controlado con placebo en 9795 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 tratados con fenofibrato. El fenofibrato demostró una reducción relativa del 11% no significativa en el resultado primario de eventos coronarios de la enfermedad cardíaca (hazard ratio [HR] 0,89 IC 95% 0,75 a 1,05, p = 0,16) y una reducción significativa del 11% en el resultado secundario del total episodios de enfermedad cardiovascular (HR 0,89 [0,80-0,99], p = 0,04). Había una no significativa del 11% (HR 1,11 [0,95, 1,29], p = 0,18) y 19% (HR 1,19 [0,90, 1,57], p = 0,22) en la mortalidad total y coronaria enfermedades del corazón, respectivamente, con fenofibrato en comparación con placebo. 1 Debido a la químicos, farmacológicos y clínicos similitudes entre fenofibrato, clofibrato, gemfibrozilo y, los resultados adversos en 4 grandes estudios clínicos aleatorizados, controlados con placebo con estos otros medicamentos fibratos también pueden aplicarse a Lipofen. En el Coronary Drug Project, un gran estudio de pacientes post infarto de miocardio tratados durante 5 años con clofibrato, no hubo diferencias en la mortalidad observada entre el grupo de clofibrato y el grupo placebo. Sin embargo, hubo una diferencia en la tasa de colelitiasis y colecistitis que requiere cirugía entre los dos grupos (3,0% frente a 1,8%). En un estudio realizado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), 5000 sujetos sin enfermedad coronaria conocida fueron tratados con placebo o clofibrato durante 5 años y seguidos por un año adicional. Hubo una diferencia estadísticamente significativa, superior ajustada por edad de mortalidad por cualquier causa en el grupo de clofibrato en comparación con el grupo placebo (5,70% frente a 3,96%, p = & lt; 0,01). El exceso de mortalidad se debió a un aumento del 33% en causas no cardiovasculares, incluyendo tumores malignos, complicaciones post-colecistectomía, y pancreatitis. Esto pareció confirmar el mayor riesgo de enfermedad de la vesícula observado en pacientes tratados con clofibrato-estudiados en el Proyecto de medicamentos para afecciones coronarias. El Estudio del Corazón de Helsinki fue un gran estudio (n = 4081) de los hombres de mediana edad sin antecedentes de enfermedad arterial coronaria. Los sujetos recibieron placebo o gemfibrozil durante 5 años, con una extensión abierta 3,5 años después. La mortalidad total fue numéricamente mayor en el grupo de gemfibrozilo la asignación al azar, pero no alcanzó significación estadística (p = intervalo de confianza 0,19, 95% para el pariente G riesgo: P = 0,91 a 1,64). Aunque las muertes por cáncer mostraron una tendencia mayor en el grupo gemfibrozil (p = 0,11), cánceres (excluyendo carcinoma de células basales) fueron diagnosticados con igual frecuencia en ambos grupos de estudio. Debido al tamaño limitado del estudio, el riesgo relativo de muerte por cualquier causa no se demostró que era diferente de la observada en los datos de seguimiento de 9 años de estudio de la OMS (RR = 1,29). Un componente de prevención secundario del Estudio del Corazón de Helsinki inscrito hombres de mediana edad excluidos del estudio de prevención primaria debido a la enfermedad coronaria conocida o sospechada. Los sujetos recibieron gemfibrozil o placebo durante 5 años. Aunque las muertes cardiacas mostraron una tendencia mayor en el grupo de gemfibrozilo, esto no fue estadísticamente significativa (cociente de riesgos instantáneos 2,2, 95% intervalo de confianza: 0,94 a 5,05). Músculo esquelético Los fibratos aumentan el riesgo de miopatía y se han asociado con rabdomiólisis. El riesgo de toxicidad muscular grave parece estar aumentado en pacientes ancianos y en pacientes con diabetes, insuficiencia renal o hipotiroidismo. Los datos de los estudios de observación indican que el riesgo de rabdomiólisis aumenta cuando los fibratos, en particular, gemfibrozilo, se administran conjuntamente con un inhibidor de la HMG-CoA reductasa (estatinas). La combinación debe evitarse a menos que es probable que supere el aumento del riesgo de esta combinación de fármacos en beneficio de más alteraciones en los niveles de lípidos [véase Farmacología Clínica (12.3)]. Miopatía debe considerarse en cualquier paciente con mialgias difusas, sensibilidad o debilidad muscular, y / o elevaciones marcadas de la creatina fosfoquinasa (CPK). Los pacientes deben ser advertidos de informar con prontitud dolor muscular inexplicable, sensibilidad o debilidad, particularmente si se acompaña de fiebre y malestar. La creatina fosfoquinasa (CPK) los niveles deben ser evaluados en pacientes que informaron estos síntomas, y la terapia Lipofen debe interrumpirse si se producen niveles de CPK marcadamente elevados o se diagnostica miopatía. Los casos de miopatía, incluyendo rabdomiólisis, se han reportado con fenofibratos coadministrado con colchicina, y se debe tener precaución cuando se receta fenofibrato con colchicina [véase Interacciones farmacológicas (7.4)]. Función del hígado El fenofibrato en dosis equivalentes a 100 mg a 150 mg por día Lipofen se ha asociado con el aumento de las transaminasas séricas [AST (SGOT) o ALT (SGPT)]. En un análisis combinado de 10 estudios clínicos controlados con placebo de fenofibrato, aumenta a & gt; 3 veces el límite superior de la normalidad de la ALT se produjo en el 5,3% de los pacientes que toman fenofibrato frente al 1,1% de los pacientes tratados con placebo. La incidencia del aumento de las transaminasas observados con el tratamiento con fenofibrato puede estar relacionado con la dosis. Cuando las determinaciones de transaminasas fueron seguidos ya sea después de la interrupción del tratamiento o durante el tratamiento continuo, por lo general se observó un retorno a los límites normales. hepatocelular activa crónica y hepatitis colestásica asociada al tratamiento con fenofibrato se han reportado después de exposiciones de semanas a varios años. En casos extremadamente raros, la cirrosis se ha reportado en asociación con hepatitis activa crónica. La línea de base y monitoreo regular de las pruebas hepáticas, incluyendo ALT deben llevarse a cabo durante la duración de la terapia con Lipofen, y suspendieron el tratamiento si persisten los niveles de enzimas por encima de tres veces el límite normal. Suero de creatinina Las elevaciones de la creatinina sérica han sido reportados en pacientes tratados con fenofibrato. Estas elevaciones tienden a volver a la línea de base después de la suspensión de fenofibrato. La importancia clínica de estas observaciones es desconocida. Vigilar la función renal en pacientes con insuficiencia renal teniendo Lipofen. control renal también se debe considerar para los pacientes que toman Lipofen y están en riesgo de insuficiencia renal, tales como los ancianos y los pacientes con diabetes. colelitiasis Fenofibrato, gemfibrozil y clofibrato como, puede aumentar la excreción de colesterol en la bilis, lo que lleva a la colelitiasis. Si se sospecha colelitiasis, se indican estudios de la vesícula biliar. La terapia Lipofen debe interrumpirse si se encuentran cálculos biliares. Los anticoagulantes cumarínicos Se debe tener precaución cuando se administra Lipofen conjuntamente con anticoagulantes cumarínicos. Lipofen puede potenciar los efectos anticoagulantes de estos agentes que resulta en la prolongación de la relación normalizada tiempo de protrombina / Internacional (PT / INR). Para evitar complicaciones hemorrágicas, monitorización frecuente de TP / INR y el ajuste de la dosis del anticoagulante se recomienda hasta que PT / INR se ha estabilizado [véase Interacciones farmacológicas (7.1)]. pancreatitis Se ha reportado pancreatitis en pacientes que toman fenofibrato, gemfibrozilo, clofibrato y. Este hecho puede representar un fracaso de la eficacia en pacientes con hipertrigliceridemia grave, un efecto directo de drogas, o un fenómeno secundario mediado a través de la formación de cálculos del tracto biliar o lodos con obstrucción del conducto biliar común. Los cambios hematológicos Leves a moderados descensos en la hemoglobina, hematocrito, y blanco disminuciones de células sanguíneas se han observado en pacientes después de la iniciación de la terapia de fenofibrato. Sin embargo, estos niveles se estabilizan durante la administración a largo plazo. La trombocitopenia y agranulocitosis se han reportado en individuos tratados con fenofibrato. Se recomienda el control periódico de los niveles de glóbulos rojos y blancos durante los primeros 12 meses de la administración Lipofen. Las reacciones de hipersensibilidad reacciones de hipersensibilidad agudas, incluyendo erupciones cutáneas graves como el síndrome de Steven-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica que requieren la hospitalización del paciente y el tratamiento con esteroides han sido reportados en pacientes tratados con fenofibrato. La urticaria se observó en 1,1 vs 0% y erupción en el 1,4 vs. 0,8% de los pacientes con fenofibrato y placebo, respectivamente, en ensayos controlados. Enfermedades Venothromboembolic En la prueba de campo, se observaron embolia pulmonar (EP) y trombosis venosa profunda (TVP) a tasas más altas en el fenofibrato que en el grupo tratado con placebo. De 9.795 pacientes incluidos en el estudio FIELD, 4.900 en el grupo placebo y 4.895 en el grupo de fenofibrato. Para DVT, hubo 48 eventos (1%) en el grupo placebo y 67 (1%) en el grupo de fenofibrato (p = 0,074); y para el PE, hubo 32 (0,7%) eventos en el grupo de placebo y 53 (1%) en el grupo de fenofibrato (p = 0,022). En el Proyecto de Drogas coronaria, una mayor proporción del grupo de clofibrato experimentó embolia definido o sospecha fatal o no fatal pulmonar o tromboflebitis que el grupo de placebo (5,2% vs. 3,3% a los 5 años; p & lt; 0,01). Las disminuciones paradójicos en los niveles de colesterol HDL Ha habido posteriores a la comercialización y los informes de ensayos clínicos de graves disminuciones en los niveles de colesterol HDL (tan bajo como 2 mg / dl) que ocurren en pacientes diabéticos y no diabéticos iniciadas en el tratamiento con fibratos. La disminución de HDL-C se refleja en una disminución de la apolipoproteína A1. Esta disminución se ha reportado que ocurre dentro de 2 semanas o años después del inicio del tratamiento con fibratos. Los niveles de HDL-C siguen siendo bajos hasta que el tratamiento con fibratos se ha retirado; la respuesta a la retirada del tratamiento con fibratos es rápido y sostenido. La importancia clínica de esta disminución de HDL-C es desconocido. Se recomienda que los niveles de HDL-C a determinarse en los primeros meses después del inicio del tratamiento con fibratos. Si se detecta un nivel de HDL-C severamente deprimida tratamiento con fibratos debe ser retirada, y el nivel de HDL-C monitoreado hasta que ha vuelto a la línea de base, y el tratamiento con fibratos no debe reiniciarse. Reacciones adversas Experiencia en ensayos clínicos Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y no siempre son representativas de la tasa observada en la práctica clínica. Reacciones adversas notificadas en un 2% o más de los pacientes tratados con fenofibrato (y mayor que el placebo) durante los ensayos doble ciego, controlados con placebo, independientemente de la causalidad, se enumeran en la Tabla 1 a continuación. Los eventos adversos condujeron a la suspensión del tratamiento en el 5,0% de los pacientes tratados con fenofibrato y en el 3,0% tratados con placebo. Los aumentos en las pruebas de función hepática fueron los eventos más frecuentes, causando la interrupción del tratamiento con fenofibrato en el 1,6% de los pacientes en un estudio doble ciego. Tabla 1. Reacciones adversas notificadas en un 2% o más de los pacientes tratados con fenofibrato y mayor que el placebo, durante los ensayos doble ciego controlados con placebo * Dosis equivalente a 150 mg Lipofen ** Significativamente diferente del placebo La experiencia posterior a la comercialización Las siguientes reacciones adversas han sido identificadas durante el uso posterior a la aprobación del fenofibrato: mialgia, rabdomiólisis, pancreatitis, insuficiencia renal aguda, espasmos musculares, la hepatitis, la cirrosis, la anemia, artralgia, la disminución de la hemoglobina, descenso del hematocrito, glóbulos blancos disminuye, astenia y severamente deprimido los niveles de colesterol HDL. Debido a que estas reacciones son reportados voluntariamente por una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco. Interacciones con la drogas Los anticoagulantes cumarínicos Potenciación del efecto anticoagulante tipo cumarina se ha observado con la prolongación del PT / INR. Se debe tener precaución cuando se administra Lipofen conjuntamente con anticoagulantes cumarínicos. Lipofen puede potenciar el efecto anticoagulante de estos agentes que resulta en la prolongación del PT / INR. Para evitar complicaciones hemorrágicas, monitorización frecuente de TP / INR y el ajuste de la dosis del anticoagulante oral recomendada hasta que el PT / INR se ha estabilizado [véase Advertencias y precauciones (5.6)]. Los inmunosupresores agentes inmunosupresores como la ciclosporina y el tacrolimus puede deteriorar la función renal y debido a la excreción renal es la vía de eliminación principal de medicamentos fibratos, incluyendo Lipofen, existe el riesgo de que una interacción dará lugar a un deterioro de la función renal. Cuando inmunosupresores y otros agentes potencialmente nefrotóxicos se administran conjuntamente con Lipofen, la dosis eficaz más baja de Lipofen debe ser empleado y la función renal debe ser monitoreada. De ácidos biliares Resinas de intercambio Como las resinas de unión a ácidos biliares pueden unir otros medicamentos que se administran al mismo tiempo, los pacientes deben tomar Lipofen al menos 1 hora antes o 4 a 6 horas después de una resina de ácido biliar unión eviten impedir su absorción. La colchicina Los casos de miopatía, incluyendo rabdomiólisis, se han reportado con fenofibratos coadministrado con colchicina, y se debe tener precaución cuando se receta fenofibrato con colchicina. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS El embarazo Embarazo Categoría C La seguridad en mujeres embarazadas no ha sido establecida. No existen estudios adecuados y bien controlados de fenofibrato en mujeres embarazadas. El fenofibrato debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. En ratas hembras que recibieron dosis orales de la dieta de 15, 75 y 300 mg / kg / día de fenofibrato a partir de 15 días antes del apareamiento hasta el destete, se observó toxicidad materna a 0,3 veces la dosis máxima recomendada en humanos (MRHD), basada en la superficie corporal comparaciones del área; mg / m 2. En ratas embarazadas que han ingerido dosis orales de 14, 127 y 361 mg / kg / día desde el día de gestación 6-15 durante el período de organogénesis, los resultados adversos del desarrollo no se observaron a los 14 mg / kg / día (menos de 1 vez el DMRH, basado en comparaciones de la superficie del cuerpo; mg / m 2). En múltiplos más altos de dosis humanas se observó evidencia de toxicidad materna. En conejas preñadas que recibieron dosis orales de 15 de alimentación por sonda, 150 y 300 mg / kg / día desde el día de gestación 6-18 durante el período de organogénesis y se dejó parir, se observaron camadas abortadas a 150 mg / kg / día (10 veces las DMRH, basado en comparaciones del área de superficie corporal: mg / m 2). No se observaron hallazgos del desarrollo a 15 mg / kg / día (a menos de 1 vez el DMRH, basado en comparaciones del área de superficie del cuerpo; mg / m 2). En ratas embarazadas que han ingerido dosis orales de 15, 75 y 300 mg / kg / día desde el día 15 de gestación hasta el día de la lactancia 21 (destete), se observó toxicidad materna a menos de 1 vez la dosis humana máxima recomendada, basado en comparaciones del área de superficie corporal; mg / m 2. Las madres lactantes El fenofibrato no debe utilizarse en madres lactantes. Una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. uso pediátrico La seguridad y eficacia no han sido establecidas en pacientes pediátricos. uso geriátrico El fenofibrato se excreta principalmente por el riñón, y el riesgo de reacciones adversas a este fármaco puede ser mayor en pacientes con función renal alterada. Dado que los pacientes de edad avanzada tienen una mayor incidencia de la insuficiencia renal, la selección de la dosis para los ancianos debe ser hecha sobre la base de la función renal [véase Dosis y Administración (2.5) y Farmacología Clínica (12.3)]. la exposición fenofibrato no se ve influenciada por la edad. Los pacientes ancianos con función renal normal no debería requerir modificaciones de la dosis. Considere la monitorización de la función renal en pacientes de edad avanzada que toman Lipofen. Insuficiencia renal El uso de Lipofen debe evitarse en pacientes con insuficiencia renal grave [véase Contraindicaciones (4)]. es necesario reducir la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada insuficiencia renal [véase Dosis y Administración (2.4) y Farmacología Clínica (12.3)]. Se recomienda controlar la función renal en pacientes con insuficiencia renal. Deterioro hepático El uso de Lipofen no ha sido evaluada en pacientes con insuficiencia hepática [véase Contraindicaciones (4) y Farmacología clínica (12.3)]. La sobredosis No existe un tratamiento específico para la sobredosis con Lipofen. cuidado de apoyo general del paciente está indicado, incluido el control de signos y observación del estado clínico vitales, debe producirse una sobredosis. Si está indicado, la eliminación del fármaco no absorbido debe realizarse mediante emesis o lavado gástrico. Las precauciones habituales deben ser observados para mantener la vía aérea. Debido a que el fenofibrato se une fuertemente a las proteínas plasmáticas, la hemodiálisis no debe ser considerado. Descripción Lipofen Lipofen & registro; (Fenofibrato cápsulas, USP), es un agente regulador de lípidos en forma de cápsulas de gelatina dura para la administración oral. Cada cápsula de gelatina dura contiene 50 ó 150 mg de fenofibrato, USP. El nombre químico de fenofibrato es el ácido 2- [4- (4-clorobenzoil) fenoxi] -2-metil-propanoico, éster 1-metiletil con la siguiente fórmula estructural: La fórmula empírica es C 20 H 21 O 4 C1 y el peso molecular es 360,83; fenofibrato es insoluble en agua. El punto de fusión es 79-82 ° C. El fenofibrato es un sólido blanco que es estable en condiciones normales. Lipofen (fenofibrato cápsulas, USP) se reúne USP Prueba de disolución 2. Ingredientes inactivos: Cada cápsula de gelatina dura contiene Gelucire 44/14 (lauroil macrogol glicérido tipo 1500), polietileno glicol 20000, polietilenglicol 8000, hidroxipropilcelulosa, glicolato sódico de almidón, gelatina, dióxido de titanio, goma laca, propilenglicol, también puede contener óxido de hierro negro , FD & amp; C Blue # 1, FD & amp; C azul # 2, FD & amp; C rojo # 40, D & amp; C amarillo # 10. Lipofen - Farmacología Clínica Mecanismo de acción La fracción activa de Lipofen es el ácido fenofíbrico. Los efectos farmacológicos de ácido fenofíbrico en animales y seres humanos se han estudiado ampliamente a través de la administración oral de fenofibrato. Los efectos modificadores de lípidos de ácido fenofíbrico en la práctica clínica se han explicado in vivo en ratones transgénicos e in vitro en cultivos de hepatocitos humanos por la activación de proliferador de peroxisoma activado y receptor alfa; (PPAR y alfa;). A través de este mecanismo, fenofibrato aumenta la lipólisis y la eliminación de las partículas ricas en triglicéridos a partir de plasma mediante la activación de la lipoproteína lipasa y la reducción de la producción de apoproteína C-III (un inhibidor de la actividad de la lipoproteína lipasa). La disminución resultante en los triglicéridos produce una alteración en el tamaño y composición de LDL a partir de partículas pequeñas y densas (que se cree que son aterogénico debido a su susceptibilidad a la oxidación), a grandes partículas flotantes. Estas partículas más grandes tienen una mayor afinidad por los receptores de colesterol y se catabolizan rápidamente. La activación de PPAR alfa y; también induce un aumento de la síntesis de las apolipoproteínas AI, AII y el colesterol HDL. El fenofibrato también reduce los niveles de ácido úrico en suero en individuos hiperuricémicos y normales mediante el aumento de la excreción urinaria de ácido úrico. farmacodinámica Los niveles elevados de C-total, C-LDL y apo B y la disminución de los niveles de su complejo de transporte, la Apo AI y Apo AII, HDL-C y son factores de riesgo para la aterosclerosis. Las investigaciones epidemiológicas han establecido que la morbilidad y mortalidad cardiovasculares varían en relación directa con el nivel de C total, LDL-C y triglicéridos, e inversamente con el nivel de HDL-C. El efecto independiente de elevar el HDL-C o reducción de los triglicéridos (TG) en el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular no se ha determinado. El ácido fenofíbrico, el metabolito activo del fenofibrato, produce reducciones en el colesterol total, el colesterol LDL, apolipoproteína B, triglicéridos totales y triglicéridos ricos lipoproteína (VLDL) en los pacientes tratados. Además, el tratamiento con resultados fenofibrato en los aumentos en la lipoproteína de alta densidad (HDL) y apolipoproteínas AI y AII. farmacocinética El grado y velocidad de absorción del ácido fenofíbrico tras la administración de 150 mg cápsulas Lipofen son equivalentes a baja en grasas y condiciones de alimentación alta en grasa y 160 mg TriCor & registro; comprimidos. El fenofibrato es un profármaco del ácido fenofíbrico resto químico activo. El fenofibrato se convierte por hidrólisis del éster en el cuerpo para el ácido que es el constituyente activo medible en la circulación fenofíbrico. En un estudio de biodisponibilidad con Lipofen cápsulas 200 mg, después de la administración de dosis única, la concentración en plasma (AUC) para el fenofibrato compuesto original era de aproximadamente 40 y mu; g / ml en comparación con 204 y mu; / mL para el metabolito, el ácido fenofíbrico g. En el mismo estudio, se observó que la vida media de 0,91 horas para el compuesto original frente a 16,76 horas para el metabolito. Absorción: La biodisponibilidad absoluta del fenofibrato no se puede determinar como el compuesto es prácticamente insoluble en medios acuosos adecuados para la inyección. Sin embargo, el fenofibrato se absorbe bien en el tracto gastrointestinal. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Estudios clínicos PRESENTACIÓN / Almacenamiento y manipulación Proteger de la humedad y la luz. Información para asesorar al paciente Se debe advertir a los pacientes: Principal Panel Display & ndash; La lidocaína La lidocaína es un medicamento de venta con receta utilizado para prevenir el dolor antes de los procedimientos o para aliviar el dolor debido a ciertas condiciones. Estos nervios dejan de enviar señales de dolor al cerebro. Este medicamento viene en varias formas tópicas, incluyendo un parche para ser aplicados a la piel (por vía transdérmica), pomada, crema, y ​​la solución oral. Este medicamento también está disponible en forma inyectable que se administra directamente en una vena (IV) o por infiltración y bloqueo nervioso por un profesional sanitario. Los efectos secundarios comunes de la lidocaína tópica incluyen irritación en el lugar de aplicación. Los efectos secundarios comunes de lidocaína inyectable incluyen confusión, nerviosismo, y entumecimiento. La lidocaína también puede causar mareos y somnolencia. No conducir o manejar maquinaria pesada hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. La lidocaína es un medicamento de venta con receta utilizado para prevenir el dolor antes de los procedimientos o para aliviar el dolor debido a ciertas condiciones. ungüento de lidocaína, gel, crema y se utilizan para prevenir y controlar el dolor durante los procedimientos, como la cirugía ocular y la intubación, y aliviar el dolor debido a condiciones tales como la inflamación de la uretra y dolor de garganta. lidocaína inyectable se utiliza como anestésico durante procedimientos quirúrgicos. Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos. Pregúntele a su médico o farmacéutico para obtener más información. Los efectos secundarios graves han sido reportados con lidocaína. La lidocaína también puede causar mareos y somnolencia. No conducir o manejar maquinaria pesada hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. Los efectos secundarios comunes de lidocaína inyectable incluyen confusión, nerviosismo, entumecimiento, visión borrosa, latidos cardíacos irregulares, vómitos, convulsiones, zumbido en los oídos, dolor de cabeza, escalofríos y. Esta no es una lista completa de efectos secundarios de lidocaína. Pregúntele a su médico o farmacéutico para obtener más información. Informe a su médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Informe a su médico acerca de todas las medicinas que está tomando incluyendo medicamentos con y sin receta, vitaminas y suplementos de hierbas. Especialmente informe a su médico si está tomando: moricizine (Ethmozine) propafenona (Rhythmol) quinidina (Quinidex) tocainide (Tonocard) Pregúntele a su médico o farmacéutico para obtener más información. Reacciones alérgicas. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algunos o todos de los siguientes síntomas de una reacción alérgica. Dificultad para respirar o tragar Hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o las pantorrillas Latidos cardíacos acelerados respiración rápida Náuseas o vómitos Confusión Debilidad Desmayo Reacciones alérgicas. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algunos o todos de los siguientes síntomas de una reacción alérgica. Dificultad para respirar o tragar Hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o las pantorrillas respiración rápida Náuseas o vómitos Confusión Debilidad Desmayo lidocaína inyectable también puede afectar el sistema nervioso central, incluyendo mareo, nerviosismo, visión borrosa o doble, sensaciones alteradas, y cambios en la respiración. lidocaína inyectable también puede afectar el sistema cardiovascular, incluyendo cambios en el ritmo cardíaco, la presión arterial disminuida, y paro cardíaco. No conducir o manejar maquinaria pesada hasta que sepa cómo le afecta la lidocaína. No tome lidocaína si: es alérgico a la lidocaína oa cualquiera de sus ingredientes Además, no tome lidocaína inyectable si: tener el síndrome de Stokes-Adams o el síndrome de Wolff-Parkinson-White tener, auriculoventricular o intraventricular bloque sinoauricular En algunos casos, esto puede ser perjudicial y su médico le puede aconsejar que evite ciertos alimentos. informar a MD En especial, informe a su médico si: es alérgico a la lidocaína oa cualquiera de sus ingredientes tener el síndrome de Stokes-Adams o el síndrome de Wolff-Parkinson-White tener, auriculoventricular o intraventricular bloque sinoauricular está embarazada o amamantando Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. La FDA clasifica los medicamentos basados ​​en la seguridad para su uso durante el embarazo. La lidocaína cae en la categoría B. No existen estudios bien hechos que se han hecho en los seres humanos con lidocaína. Informe a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se sabe si la lidocaína cruza a la leche humana. Debido a que muchos medicamentos pueden cruzar en la leche humana y debido a la posibilidad de reacciones adversas graves en los lactantes con el uso de este medicamento, una elección debe hacerse si se debe detener la lactancia o detener el uso de este medicamento. Use lidocaína exactamente según lo prescrito. La dosis y la frecuencia de uso de lidocaína dependerán de la condición a tratar. Este medicamento también está disponible en forma inyectable que se administra directamente en una vena (IV) o por infiltración y bloqueo nervioso por un profesional sanitario. Si se olvida una dosis, tome la dosis pasada tan pronto se acuerde. Si es casi la hora para la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome dos dosis de lidocaína al mismo tiempo. Tome este medicamento exactamente según lo prescrito por su médico. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento. La dosis y la frecuencia de uso de lidocaína dependerán de la condición a tratar o el procedimiento que se someterá. La dosis que recomiende su médico puede basarse en lo siguiente: otras condiciones médicas que tenga No utilice formas tópicas de lidocaína sobre la piel abierta o con ampollas. No se trague la solución oral de lidocaína. Chasquido y / o para hacer gárgaras en la boca y / o garganta y escupir la solución. Sin embargo, si se sospecha una sobredosis, busque atención médica de emergencia. Otros requerimientos Nunca utilice el LidoPen autoinyector sin llamar primero a su médico. Puede haber otros medicamentos que pueden interactuar con la inyección de lidocaína. Informe a su médico acerca de todos los medicamentos recetados y de venta libre que utilice. Esto incluye vitaminas, minerales, productos herbarios, y las drogas recetadas por otros médicos. No empiece a usar una nueva medicina sin antes decirle a su médico. ¿Dónde puedo conseguir más información? Recuerde, mantenga éste y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con otros, y use esta medicina solamente para la indicación prescrita. Se ha hecho todo lo posible para asegurar que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ( 'Multum') sea precisa y actualizada, y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. información de Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los Estados Unidos son apropiadas, a menos que se indique específicamente lo contrario. información de Multum sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. información de Multum sobre drogas es una fuente de información diseñada para ayudar a los profesionales de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y / o para servir al consumidor que reciba este servicio como un suplemento a, y no un sustituto, de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la salud. La ausencia de una advertencia para una combinación de fármacos droga o de ninguna manera debe ser interpretada para indicar que el medicamento o combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Multum no asume ninguna responsabilidad por cualquier aspecto del cuidado médico con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información contenida en este documento no está destinado a cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas, o efectos adversos. Si tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.