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ROXFLAN Composição - ROXFLAN Cada comprimido Contém: besilato de amlodipina (amlodipina base) 5 mg. Excipientes (celulosa, fosfato de calcio dibásico anidro, estearato de magnesio, glicolato sódico amido, c. s.p.). Posologia e Administração - ROXFLAN no tratamento da hipertensão1 e angina2, una dosis inicial habitual é de 5 mg (1 comprimido) uma vez ao dia, podendo Ser aumentada párrafo dosis uma Máxima de 10 mg (2 comprimidos), dependendo da resposta individuo hacer Paciente . Não é necessário Ajustar la dosis amlodipina da na administração concomitante com diuréticos3, betabloqueadores e inibidores da la CEPA. Superdosagem: em Seres Humanos una experiência com superdosagem intencional é limitada. Em alguns Casos lavagem gástrica4 Podera Ser necessaria. Os dados disponíveis sugerem Que uma grande superdosagem pero podría resultar v em excessiva vasodilatação Periférica, levando una uma acentuada e provavelmente, Prolongada hipotensão5 sistémica. Uma hipotensão5 clinicamente significante devido à superdosagem de amlodipina Requer Medida cardiovasculares ativa, incluindo monitorização fréquente das Funções cardíaca e respiratoria, das elevação Extremidades, Atenção para o volumen de fluido circulante e eliminação urinaria. Um Ser vasoconstritor pode UTIL na Recuperação hacer tono vascular6 e Pressão sangüínea7, Desde Que O USO hacer mesmo não seja contradicción Indicado. Gluconato de calcio IV pode ser benéfico na Reversão DOS DOS Efeitos bloqueadores del canal de calcio hacen. Un diálise8 não constitui um benefício para o Paciente uma vez Que un amlodipina é Muy Ligada às proteínas9. - Pacientes idosos: não existem recomendações ou Cuidados Especiais Referentes ao USO hacer produto por patients idosos. Precauções - ROXFLAN un segurança da amlodipina na gravidez10 ou ainda não foi lactação11 estabelecida. Desta Maneira, O USO da droga nessas Condições é Recomendado Apenas quando não mais Existe alternativa segura e quando un doença por si só Acarreta risco Maior para a mãe e para o feto. Un meia - Vida de eliminação da amlodipina é Prolongada em patients com insuficiencia hepática12 e como recomendações posológicas, Neste Caso ainda não estão estabelecidas. Portanto, una droga administrada deve Ser com Cautela Nestes patients. - Medicamentosas Interações: un amlodipina tem Sido administrada com segurança com diuréticos3 tiazídicos, betabloqueadores, inibidores da la CEPA, Nitratos de longa duração, nitroglicerina sublingual, drogas antiinflamatórias não esteroides, Antibióticos e hipoglicemiantes orais13. Estudos procedidos Indicam que o concomitante USO da amlodipina e não una digoxina altera os níveis séricos e o aclaramiento de digoxina da em Voluntários Normais. Un compañero de Administração da cimetidina não altera un farmacodinámica da amlodipina. Estudos in vitro com plasma14 humano Indicam Que un amlodipina não afeta un ligação un proteínas9 das seguintes drogas: digoxina, fenitoína, varfarina sódica e indometacina. Em Voluntarios sadios hacen sexo masculino, un co-administração de amlodipina não altera significativamente o Efeito da varfarina sin tempo de resposta da protrombina. Reações adversas - ROXFLAN em Estudos Clínicos Controlados con placebo envolvendo patients com ou angina2 hipertensão1, os Efeitos colaterais mais comumente observados foram: Dor de cabeça, edema15, fadiga, soñolencia, náusea16, dor abdominal, rubor, palpitações17 e tontura18. Os Efeitos Menos comumente observados incluem: prurido19, rash20, dispnéia21, astenia22, cãibras musculares, dispepsia23, hiperplasia24 Gengival electrónico, raramente, multiforme25 eritema. Como os demais bloqueadores del canal de calcio hacen, os seguintes eventos adversos relatados foram raramente e não podem Ser Distinguidos da História Natural da doença de la base: infarto hacer miocárdio26 e dor torácica. Contra-indicações - ROXFLAN o besilato de amlodipina é contradicción Indicado em patients com conhecida hipersensibilidade às diidropiridinas ou un qualquer um dos components da la fórmula. Indicações - ROXFLAN tratamento da Hipertensión arterial27 Como monodroga ou em associação com outros Agentes anti-hipertensores (tiazídicos diuréticos3, bloqueadores adrenérgicos e inibidores da CEPA). Sin tratamento da isquemia28 miocárdica devido à del tanto obstrução fixa (angina2 estável) Como un vasoespasmo / vasoconstrição (angina2 de Prinzmetal ou variante angina2) da vasculatura coronaria. O besilato de amlodipina pode ser USADO em situações Clínicas sugestivas, mas não confirmadas, de possível Componente vasoespástico (vasoconstritor). Pode ser isolado USADO, monoterapia como, ou em combinação com outras drogas antianginosas em patients com angina2 refratária un correo Nitratos (OU) adequadas dosis de betabloqueadores. Apresentação - ROXFLAN embalagem com 20 comprimidos.
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