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Butisol Descripción Butisol SODIO & registro; (Tabletas de sodio butabarbital, USP y butabarbital sodio solución oral, USP) es un depresor del sistema nervioso central no selectivo que se utiliza como un sedante o hipnótico. Está disponible para la administración oral en forma de comprimidos que contienen 30 mg o 50 mg butabarbital sódico; y como solución oral que contiene 30 mg / 5 ml, con alcohol (por volumen) de 7%. Otros componentes de los comprimidos son: estearato de calcio, almidón de maíz, fosfato de calcio dibásico, FD & amp; C Blue No. 1 (sólo 30 mg), FD & amp; C Amarillo No. 5 (30 mg y 50 mg y mdash; véase Precauciones), FD & amp ; C amarillo No. 6 (50 mg solamente). Otros ingredientes en la solución oral son: D & amp; C Green No. 5, edetato disódico, FD & amp; C Amarillo No. 5 (ver Precauciones), sabores (naturales y artificiales), propilenglicol, agua purificada, sacarina de sodio, benzoato de sodio. sodio Butabarbital se produce como un polvo blanco, amargo que es libremente soluble en agua y alcohol, pero prácticamente insoluble en benceno y éter. La fórmula estructural para butabarbital sódico es: Farmacología Clínica Butisol SODIO & registro; (Tabletas de sodio Butabarbital, USP y solución oral butabarbital sódico, USP), al igual que otros barbitúricos, es capaz de producir todos los niveles del sistema nervioso central alteración del estado de ánimo de la excitación a la sedación leve, a la hipnosis y coma profundo. La sobredosis puede producir la muerte. Los barbitúricos deprimen la corteza sensorial, disminuyen la actividad motora, alteran la función del cerebelo, y producen somnolencia, sedación y la hipnosis. del sueño inducido por barbitúricos difiere del sueño fisiológico. Los estudios de laboratorio han demostrado que el sueño barbitúricos reducen la cantidad de tiempo invertido en la fase de movimiento ocular rápido (REM) del sueño o el sueño etapa. Además, las etapas III y IV del sueño disminuyen. Después de la interrupción brusca de barbitúricos usados regularmente, los pacientes pueden experimentar marcadamente aumento de los sueños, pesadillas, y / o el insomnio. Por lo tanto, la retirada de una dosis terapéutica única de más de 5 o 6 días se ha recomendado para reducir el rebote REM y sueño perturbado que contribuyen al síndrome de abstinencia de drogas (por ejemplo, disminuir la dosis de 3 a 2 dosis al día durante 1 semana). En los estudios, se han encontrado secobarbital sódico y sodio pentobarbital a perder la mayor parte de su eficacia tanto para inducir y mantener el sueño al final de 2 semanas de la continuación de la administración del fármaco, incluso con el uso de dosis múltiples. Al igual que con secobarbital sódico y pentobarbital sódico, podría esperarse que otros barbitúricos a perder su eficacia para inducir y mantener el sueño después de aproximadamente 2 semanas. El corto, intermedio y, en menor grado, los barbitúricos de acción prolongada han sido ampliamente prescrito para el tratamiento del insomnio. Aunque la literatura clínica está llena de afirmaciones de que los barbitúricos de acción corta son superiores para producir el sueño, mientras que los compuestos de acción intermedia son más eficaces en el mantenimiento del sueño, estudios controlados no han demostrado estos efectos diferenciales. Por lo tanto, como medicamentos para el sueño, los barbitúricos tienen un valor limitado más allá del uso a corto plazo. Los barbitúricos son depresores respiratorios. El grado de depresión respiratoria es dependiente de la dosis. Con dosis hipnóticas, depresión respiratoria producida por los barbitúricos es similar a la que se produce durante el sueño fisiológico con una ligera disminución de la presión arterial y frecuencia cardíaca. Los barbitúricos no alteran la función hepática normal, pero se ha demostrado que inducen enzimas microsomales del hígado, lo que aumenta y / o alterar el metabolismo de los barbitúricos y otros medicamentos (ver interacciones precauciones - de drogas). Farmacocinética: Butisol SODIO & registro; (Tabletas de sodio butabarbital, USP y butabarbital sodio solución oral, USP) es la sal sódica de un ácido débil. Los barbitúricos son ácidos débiles que se absorben rápidamente y distribuidos a todos los tejidos y fluidos con altas concentraciones en el cerebro, el hígado y los riñones. Los barbitúricos se unen a las proteínas plasmáticas y tisulares. La velocidad de absorción se incrementa si se ingiere como una solución diluida o se toma con el estómago vacío. Los barbitúricos son metabolizados principalmente por el sistema enzimático microsomal hepática, y productos más metabólicos se excretan en la orina. La excreción de butabarbital sin cambios en la orina es insignificante. Butisol SODIO & registro; (Tabletas de sodio Butabarbital, USP y solución oral butabarbital sódico, USP) se clasifica como un barbitúrico de acción intermedia. La vida media plasmática promedio para butabarbital es de 100 horas en el adulto. Aunque varía de paciente a paciente, butabarbital tiene un inicio de acción de alrededor de 3/4 a 1 hora, y una duración de acción de alrededor de 6 a 8 horas. Indicaciones y uso Butisol SODIO & registro; (Tabletas de sodio butabarbital, USP y butabarbital sodio solución oral, USP) está indicado para su uso como un sedante o hipnótico. Desde barbitúricos parecen perder su eficacia para la inducción del sueño y el mantenimiento del sueño después de 2 semanas, el uso de Butisol SODIO & registro; en el tratamiento del insomnio debe limitarse a este tiempo (ver Farmacología Clínica arriba). Contraindicaciones Los barbitúricos están contraindicados en pacientes con sensibilidad conocida por barbitúricos. Los barbitúricos también están contraindicados en pacientes con antecedentes de porfiria manifiesto o latente. advertencias Debido a que los trastornos del sueño pueden ser la primera manifestación clínica de un trastorno físico y / o psiquiátrica, tratamiento sintomático del insomnio debe iniciarse sólo después de una cuidadosa evaluación del paciente. El fracaso del insomnio de remitir después de 7 a 10 días de tratamiento pueden indicar la presencia de una enfermedad psiquiátrica primaria y / o médica que debe ser evaluado. El empeoramiento del insomnio o la aparición de nuevas anomalías de pensamiento o comportamiento pueden ser las consecuencias de un trastorno psiquiátrico o físico no reconocido. Estos hallazgos han surgido durante el curso del tratamiento con fármacos sedantes e hipnóticos. Debido a que algunos de los efectos adversos importantes de sedantes hipnóticos parecen estar relacionados con la dosis (ver PRECAUCIONES y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN), es importante usar la menor dosis efectiva posible, especialmente en los ancianos. comportamientos complejos como & ldquo; conducción y rdquo del sueño; (Es decir, conducir sin estar totalmente despierto después de la ingestión de un hipnótico sedante, con amnesia del evento) han sido reportados. Estos eventos pueden ocurrir en hipnótico sedante-ingenuo, así como en personas hipnótico sedante-experimentados. A pesar de comportamientos tales como quedarse dormido al conducir pueden ocurrir con sedantes-hipnóticos sola en dosis terapéuticas, el uso de alcohol y otras depresores del SNC con sedantes-hipnóticos parece aumentar el riesgo de tales comportamientos, al igual que el uso de hipnóticos sedantes a dosis que exceden la dosis máxima recomendada. Debido al riesgo para el paciente y la comunidad, la suspensión de sedantes hipnóticos se debe considerar seriamente para los pacientes que informan a & ldquo; el sueño de conducción y rdquo; episodio y rdquo ;. Otros comportamientos complejos (por ejemplo, preparar y comer alimentos, hacer llamadas telefónicas, o que tienen relaciones sexuales) han sido reportados en pacientes que no están totalmente despiertos después de tomar un sedante-hipnótico. Al igual que con quedarse dormido al conducir, por lo general los pacientes no recuerdan estos eventos. anafilácticas y anafilactoides graves reacciones: casos raros de angioedema afecta a la lengua, glotis o laringe han sido reportados en pacientes después de tomar la primera o siguientes dosis de sedantes-hipnóticos. Algunos pacientes han presentado síntomas adicionales, tales como disnea, cierre de la garganta, o náuseas y vómitos que sugieren la anafilaxia. Algunos pacientes han requerido tratamiento médico en el servicio de urgencias. Si el angioedema afecta a la lengua, glotis o laringe, obstrucción de vías respiratorias puede ocurrir y ser fatales. Los pacientes que desarrollan angioedema después del tratamiento con sedantes hipnóticos no deben ser puestos a prueba nuevamente con el fármaco. Crear hábito: Los barbitúricos pueden provocar dependencia. La tolerancia, dependencia física y psicológica pueden ocurrir con el uso continuo (véase el Abuso de Drogas y Dependencia a continuación). Los pacientes que tienen dependencia psicológica de los barbitúricos pueden aumentar la dosis o disminuir el intervalo entre dosis sin consultar a un médico y, posteriormente, pueden desarrollar una dependencia física de los barbitúricos. Para reducir al mínimo la posibilidad de sobredosis o el desarrollo de la dependencia, la prescripción y dispensación de los barbitúricos sedantes-hipnóticos debe limitarse a la cantidad necesaria para el intervalo hasta la próxima cita. La interrupción brusca tras un uso prolongado de la persona dependiente puede causar síndrome de abstinencia, incluyendo delirio, convulsiones, y posiblemente la muerte. Los barbitúricos deberían retirarse gradualmente de cualquier paciente que se sabe están tomando una dosis excesiva durante largos períodos de tiempo. (Véase el Abuso de Drogas y Dependencia a continuación.) El dolor agudo o crónico: Se debe tener precaución cuando los barbitúricos se administran a pacientes con dolor agudo o crónico, debido a la excitación paradójica podría ser inducida o síntomas importantes podría ser enmascarado. Sin embargo, el uso de barbitúricos como sedantes en el período postoperatorio quirúrgico, y como adjuntos a la quimioterapia del cáncer, está bien establecida. Uso durante el embarazo: Los barbitúricos pueden causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Los estudios retrospectivos de casos y controles, han sugerido una relación entre el consumo materno de barbitúricos y una incidencia superior a la esperada de anomalías fetales. Después de la administración oral, los barbitúricos cruzan fácilmente la barrera placentaria y se distribuyen a lo largo de los tejidos fetales con mayores concentraciones se encuentran en la placenta, hígado fetal y el cerebro. Los síntomas de abstinencia se producen en los recién nacidos de madres que reciben barbitúricos a lo largo del último trimestre del embarazo (Ver el Abuso de Drogas y Dependencia). Si se utiliza este fármaco durante el embarazo, o si la paciente se queda embarazada mientras toma este medicamento, el paciente debe ser informada del daño potencial para el feto. precauciones General: Los barbitúricos se deben administrar con precaución, en todo caso, a los pacientes que sufren de depresión mental, tienen tendencias suicidas, o un historial de abuso de drogas. Los pacientes ancianos o debilitados pueden reaccionar con los barbitúricos con marcada excitación, depresión y confusión. En algunas personas, los barbitúricos producen repetidamente la emoción en lugar de la depresión. En pacientes con daño hepático, barbitúricos deben administrarse con precaución y en un principio en dosis reducidas. Los barbitúricos no deben ser administrados a pacientes que muestran los signos premonitorios de un coma hepático. Butisol SODIO & registro; (Butabarbital tabletas de sodio, USP y solución oral butabarbital sódico, USP) Los comprimidos y solución oral contienen FD & amp; C Amarillo No. 5 (tartrazina) que puede provocar reacciones de tipo alérgico (incluyendo asma bronquial) en ciertos individuos susceptibles. A pesar de que la incidencia global de FD & amp; C Amarillo No. 5 (tartrazina) la sensibilidad en la población general es baja, se observa con frecuencia en pacientes que también tienen hipersensibilidad a la aspirina. Información para los pacientes: Los profesionales deben dar la siguiente información e instrucciones a los pacientes que reciben barbitúricos. Y ldquo; El sueño de conducción y rdquo; y otros comportamientos complejos: Se han notificado casos de personas salir de la cama después de tomar un sedante-hipnótico y conducir sus coches sin estar totalmente despierto, a menudo sin la memoria del evento. Si un paciente experimenta un episodio tal, se debe informar a su médico inmediatamente, ya que en & ldquo; el sueño de conducción y rdquo; Puede ser peligroso. Este comportamiento es más probable que ocurra cuando hipnóticos sedantes se toman con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central (ver Advertencias). Otros comportamientos complejos (por ejemplo, preparar y comer alimentos, hacer llamadas telefónicas, o que tienen relaciones sexuales) han sido reportados en pacientes que no están totalmente despiertos después de tomar un sedante-hipnótico. Al igual que con quedarse dormido al conducir, por lo general los pacientes no recuerdan estos eventos. El uso de barbitúricos lleva consigo un riesgo asociado de la dependencia psicológica y / o física. El paciente debe ser advertido contra el aumento de la dosis del medicamento sin consultar a un médico. Los barbitúricos pueden poner en peligro la capacidad mental y / o física necesaria para el desempeño de tareas potencialmente peligrosas, como conducir o manejar maquinaria. El alcohol no se debe consumir mientras esté tomando barbitúricos. El uso simultáneo de los barbitúricos con otros depresores del SNC, incluyendo otros sedantes o hipnóticos, alcohol, narcóticos, tranquilizantes y antihistamínicos, puede dar lugar a efectos adicionales depresores del SNC. Pruebas de laboratorio: terapia prolongada con barbitúricos deben ir acompañadas de una evaluación de laboratorio periódico de los sistemas de órganos, incluyendo hematopoyético, renal y hepática (ver sistemas precauciones - General y Reacciones Adversas). Interacciones de la droga: La mayoría de los informes de las interacciones medicamentosas clínicamente significativas que se producen con los barbitúricos han implicado fenobarbital. Sin embargo, la aplicación de estos datos a otros barbitúricos aparece determinación de los niveles en sangre de serie válido y warrants de los medicamentos pertinentes cuando existen varias terapias. Anticoagulantes. Fenobarbital disminuye los niveles plasmáticos de dicumarol y causa una disminución de la actividad anticoagulante como se mide por el tiempo de protrombina. Los barbitúricos pueden inducir enzimas microsomales hepáticas que resulta en un aumento del metabolismo y la disminución de la respuesta anticoagulante de los anticoagulantes orales (por ejemplo, warfarina, acenocumarol, dicumarol, y femprocumona). Los pacientes estabilizados con terapia anticoagulante puede requerir ajustes en la dosis si los barbitúricos se añaden o se retiran a su régimen de dosificación. Corticosteroides. Los barbitúricos parecen aumentar el metabolismo de los corticosteroides exógenos probablemente a través de la inducción de las enzimas microsomales hepáticas. Los pacientes estabilizados con el tratamiento con corticosteroides puede requerir ajustes en la dosis si los barbitúricos se añaden o se retiran a su régimen de dosificación. Griseofulvina. El fenobarbital parece interferir con la absorción de griseofulvina administrada por vía oral, lo que disminuye su nivel en sangre. El efecto de la resultante disminución no se ha establecido los niveles sanguíneos de la griseofulvina en la respuesta terapéutica. Sin embargo, sería preferible evitar la administración concomitante de estos fármacos. La doxiciclina. El fenobarbital se ha demostrado acortar la vida media de la doxiciclina durante todo el tiempo como 2 semanas después del tratamiento con barbitúricos se interrumpe. Este mecanismo es probablemente a través de la inducción de las enzimas microsomales hepáticas que metabolizan el antibiótico. Si el fenobarbital y la doxiciclina se administran simultáneamente, la respuesta clínica a la doxiciclina debe ser monitoreado de cerca. La fenitoína, valproato sódico, ácido valproico. El efecto de los barbitúricos sobre el metabolismo de la fenitoína parece ser variable. Algunos investigadores informan de un efecto de aceleración, mientras que otros no han reportado ningún efecto. Debido a que el efecto de los barbitúricos en el metabolismo de la fenitoína no es predecible, fenitoína y barbitúricos niveles en sangre deben ser controlados con más frecuencia si estos medicamentos se administran simultáneamente. El valproato sódico y ácido valproico parece disminuir el metabolismo de barbitúricos; Por lo tanto, los niveles en sangre barbitúricos deben ser monitoreados y ajustes de dosis apropiadas efectuarán según lo indicado. Sistema nervioso central. El uso concomitante de otros depresores del sistema nervioso central, incluyendo otros sedantes o hipnóticos, antihistamínicos, tranquilizantes o alcohol, puede producir efectos depresores aditivos. inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO). IMAO prolongar los efectos de los barbitúricos probablemente porque el metabolismo de la barbitúrico se inhibe. Estradiol, estrona, progesterona y otras hormonas esteroides. El pretratamiento con o la administración concurrente de fenobarbital pueden disminuir el efecto del estradiol mediante el aumento de su metabolismo. Se han notificado casos de pacientes tratados con fármacos antiepilépticos (por ejemplo, fenobarbital) que quedan embarazadas mientras toman anticonceptivos orales. Un método anticonceptivo alternativo podría sugerir que las mujeres que toman fenobarbital. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad: No hay estudios a largo plazo en animales se han realizado con butabarbital de sodio para determinar el potencial mutagénico y carcinogénico o efectos sobre la fertilidad. Embarazo: efectos teratogénicos - - Embarazo categoría D (ver Advertencias - Uso en el embarazo anterior). efectos teratogénicos - Los bebés que sufren de la exposición a largo plazo de barbitúricos en el útero pueden tener un síndrome de abstinencia agudo de las convulsiones y hiperirritabilidad desde su nacimiento a un retraso en la aparición de hasta 14 días (véase el Abuso de Drogas y Dependencia). Parto y el parto: dosis de barbitúricos hipnóticos no parecen afectar de manera significativa la actividad uterina durante el parto. La administración de barbitúricos sedantes e hipnóticos a la madre durante el parto puede causar depresión respiratoria en el recién nacido. Los bebés prematuros son particularmente susceptibles a los efectos depresores de barbitúricos. Si se utilizan barbitúricos durante el parto, el equipo de reanimación debe estar disponible. Las madres lactantes: Se debe tener precaución cuando se administra un barbitúrico a una mujer lactante ya que las pequeñas cantidades de algunos barbitúricos se excretan en la leche. Uso geriátrico: Los estudios clínicos de Butisol tabletas de sodio / solución oral no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. En general, la dosis para un paciente anciano debe ser cauteloso, que suele comenzar en el extremo inferior del rango de dosificación, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución hepática, renal o cardíaca, y de enfermedades concomitantes u otra terapia con medicamentos. Reacciones adversas Para reportar sospechas de reacciones adversas en contacto con Meda Pharmaceuticals Inc. al 1-866-210-5952 o la FDA al 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. Las siguientes reacciones adversas se han observado con el uso de barbitúricos en pacientes hospitalizados. Debido a que estos pacientes pueden ser menos conscientes de algunos de los efectos adversos más leves de los barbitúricos, la incidencia de estas reacciones puede ser algo mayor en los pacientes ambulatorios totalmente. Más de 1 de cada 100 pacientes. La reacción adversa más común, somnolencia, se estima que ocurre a una velocidad de 1 a 3 pacientes por 100. Menos de 1 de cada 100 pacientes. Las reacciones adversas más frecuentes que se calcula se producen a una velocidad de menos de 1 de cada 100 pacientes que figuran a continuación, agrupados por sistemas orgánicos, y por orden decreciente de ocurrencia son: Sistema nervioso central / psiquiátricos: agitación, confusión, hipercinesia, ataxia, depresión del SNC, pesadillas, nerviosismo, alteraciones psiquiátricas, alucinaciones, insomnio, ansiedad, mareos, pensando anormalidad. Respiratorio: La hipoventilación, apnea. Cardiovascular: bradicardia, hipotensión, síncope. Gastrointestinales: Náuseas, vómitos, estreñimiento. Otras reacciones reportadas: Dolor de cabeza, hipersensibilidad (angioedema, erupciones cutáneas, dermatitis exfoliativa), fiebre, daño al hígado. Abuso de Drogas y Dependencia sustancia controlada: Lista III. Abuso y dependencia: el abuso y la adicción son separados y distintos de dependencia física y tolerancia. El abuso se caracteriza por el mal uso de la droga con fines no médicos, a menudo en combinación con otras sustancias psicoactivas. La dependencia física es un estado de adaptación que se manifiesta por un síndrome de abstinencia específica que puede ser producido por la interrupción brusca, la reducción rápida de la dosis, la disminución de nivel en sangre del fármaco y / o la administración de un antagonista. La tolerancia es un estado de adaptación en el que la exposición a un fármaco induce cambios que resultan en una disminución de uno o más de la droga y rsquo; s efectos en el tiempo. La tolerancia puede ocurrir tanto a los efectos deseadas y no deseadas de las drogas y puede desarrollarse a diferentes velocidades para diferentes efectos. La adicción es una enfermedad primaria, crónica, neurobiológicos con factores genéticos, psicosociales y ambientales que influyen en su desarrollo y manifestaciones. Se caracteriza por comportamientos que incluyen uno o más de los siguientes: deterioro del control sobre el consumo de drogas, uso compulsivo, el uso continuado a pesar del daño, y el deseo. La drogadicción es una enfermedad tratable, que utiliza un enfoque multidisciplinario, pero la recaída es común. Los barbitúricos pueden crear hábito. La tolerancia, dependencia psicológica y dependencia física pueden ocurrir especialmente tras el uso prolongado de altas dosis de barbitúricos. La administración diaria de más de 400 miligramos (mg) de pentobarbital o secobarbital de aproximadamente 90 días es probable que produzca un cierto grado de dependencia física. Una dosis de 600 a 800 mg tomados durante al menos 35 días es suficiente para producir convulsiones por abstinencia. La dosis diaria media para el adicto barbitúrico suele ser de unos 1,5 gramos. Como la tolerancia a los barbitúricos desarrolla, la cantidad necesaria para mantener el mismo nivel de los aumentos de intoxicación; tolerancia a una dosis fatal, sin embargo, no aumenta más de dos veces. Mientras esto ocurre, el margen entre una dosis intoxicante y una dosis fatal se hace más pequeño. Los síntomas de la intoxicación aguda con barbitúricos incluyen andar inestable, problemas del habla, y nistagmo sostenido. Signos mentales de intoxicación crónica incluyen confusión, falta de juicio, irritabilidad, insomnio y quejas somáticas. Los síntomas de la dependencia de barbitúricos son similares a los del alcoholismo crónico. Si una persona parece estar intoxicado con alcohol en un grado que es radicalmente desproporcionada en relación con la cantidad de alcohol en su sangre, se debe sospechar el uso de barbitúricos. La dosis letal de un barbitúrico es mucho menos si el alcohol también se ingiere. Los síntomas de la abstinencia de barbitúricos pueden ser graves y pueden causar la muerte. síntomas de abstinencia pueden aparecer menores de 8 a 12 horas después de la última dosis de un barbitúrico. Estos síntomas generalmente aparecen en el siguiente orden: ansiedad, espasmos musculares, temblor de manos y dedos, debilidad progresiva, mareos, distorsiones en la percepción visual, náuseas, vómitos, insomnio, e hipotensión ortostática. Los principales síntomas de abstinencia (convulsiones y delirio) pueden ocurrir dentro de 16 horas y durar hasta 5 días después de la interrupción brusca de estos fármacos. La intensidad de los síntomas de abstinencia disminuye gradualmente durante un período de aproximadamente 15 días. La dependencia de drogas a los barbitúricos surge de la administración repetida de un barbitúrico o agente con efecto de tipo barbitúrico de forma continua, generalmente en cantidades superiores a los niveles de dosis terapéuticas. Las características de la dependencia de drogas a los barbitúricos incluyen: (a) un fuerte deseo o necesidad de seguir tomando el medicamento; (B) una tendencia a aumentar la dosis; (C) una dependencia psíquica sobre los efectos de la droga relacionada con la apreciación subjetiva e individual de esos efectos; y (d) una dependencia física de los efectos de la droga que requieren su presencia para el mantenimiento de la homeostasis y que resulta en un síndrome de abstinencia definido, característico, y autolimitada cuando el fármaco se retira. El tratamiento de la dependencia de barbitúricos consiste en la retirada prudente y gradual de la droga. los pacientes dependientes de los barbitúricos pueden ser retirados mediante el uso de un número de diferentes regímenes de abstinencia. En todos los casos, la retirada toma un período prolongado de tiempo. Un método implica iniciar el tratamiento a nivel de la dosis regular del paciente, en 3 a 4 dosis divididas, y la disminución de la dosis diaria por 10 por ciento si tolerada por el paciente. Los bebés dependientes físicamente en los barbitúricos pueden administrar fenobarbital 3-10 mg / kg / día. Después de los síntomas de abstinencia (hiperactividad, trastornos del sueño, temblores, hiperreflexia) son relevados, la dosis de fenobarbital se debe disminuir gradualmente y se retira por completo durante un período de 2 semanas. La sobredosis Los signos y síntomas: La dosis tóxica de barbitúricos varía considerablemente. En general, una dosis oral de 1 gramo de la mayoría de los barbitúricos produce envenenamiento grave en un adulto. La muerte se produce normalmente después de 2 a 10 gramos de barbitúricos ingeridos. Los síntomas de la intoxicación aguda con barbitúricos incluyen andar inestable, problemas del habla, y nistagmo sostenido. Signos mentales de intoxicación crónica incluyen confusión, falta de juicio, irritabilidad, insomnio y quejas somáticas. La intoxicación de barbitúricos puede ser confundido con el alcoholismo, intoxicación por bromuro, y con diversos trastornos neurológicos. La sobredosis aguda con barbitúricos se manifiesta por el SNC y depresión respiratoria que puede progresar a Cheyne-Stokes, arreflexia, constricción de las pupilas en un grado leve (aunque en una intoxicación grave pueden presentar dilatación paralítica), oliguria, taquicardia, hipotensión, cuerpo rebajado la temperatura, y coma. se pueden producir síndrome típico de choque (apnea, colapso circulatorio, paro respiratorio y muerte). En sobredosis extrema, toda la actividad eléctrica en el cerebro puede cesar, en cuyo caso a & ldquo; plana y rdquo; EEG normalmente equipararse con la muerte clínica no puede ser aceptado. Este efecto es totalmente reversible a menos que se produce el daño hipóxico. Se debe considerar la posibilidad de intoxicación por barbitúricos, incluso en situaciones que puedan presentar un traumatismo. Posibles complicaciones: neumonía, edema pulmonar, arritmias cardíacas, insuficiencia cardíaca congestiva e insuficiencia renal pueden ocurrir. La uremia puede aumentar la sensibilidad del SNC a los barbitúricos, si se deteriora la función renal. El diagnóstico diferencial debe incluir la hipoglucemia, traumatismo craneal, accidentes cerebrovasculares, estados convulsivos, y el coma diabético. Tratamiento: El tratamiento de la sobredosis es principalmente de apoyo y consiste en lo siguiente: El mantenimiento de una vía aérea adecuada, con la respiración asistida y la administración de oxígeno si es necesario. Monitorización de los signos vitales y el equilibrio de líquidos. Si el paciente está consciente y no ha perdido el reflejo nauseoso, la emesis puede ser inducida con ipecacuana. Se debe tener cuidado para evitar la aspiración pulmonar del vómito. Después de la terminación de los vómitos, 30 gramos de carbón activado en un vaso de agua se pueden administrar. Si está contraindicado emesis, lavado gástrico puede realizarse con un tubo endotraqueal con manguito en su lugar con el paciente en la posición boca abajo. El carbón activado puede ser dejado en el estómago vaciado y un purgante salino administrado. Terapia de fluidos y otros tratamientos estándar para el choque, si es necesario. Si la función renal es normal, la diuresis forzada puede ayudar en la eliminación del barbitúrico. Aunque no se recomienda como un procedimiento de rutina, la hemodiálisis puede ser utilizado en las intoxicaciones graves barbitúricos o si el paciente se encuentra en estado de shock o anuria. atención de enfermería adecuada, incluyendo pacientes de rodadura de lado a lado cada 30 minutos, para prevenir la neumonía hipostática, úlceras por decúbito, la aspiración y otras complicaciones de los pacientes con estados alterados de conciencia. Se deben administrar antibióticos si se sospecha de neumonía. Dosificación y administración Habitual dosis de adultos: sedante durante el día - 15 a 30 mg, 3 o 4 veces al día. La hora de dormir hipnótico - 50 a 100 mg. Preoperatoria sedante - de 50 a 100 mg, 60 a 90 minutos antes de la cirugía. Costumbre de dosificación pediátrica: Preoperatoria sedante - 2-6 mg / kg máximo 100 mg. Poblaciones especiales de pacientes: La dosis debe ser reducida en los ancianos o debilitados debido a que estos pacientes pueden ser más sensibles a los barbitúricos. La dosis debe ser reducida para los pacientes con insuficiencia renal o enfermedad hepática (ver Precauciones). Cómo suministrado Butisol SODIO & registro; (comprimidos butabarbital sodio, USP): 30 mg - de color verde, anotó, impresa y ldquo; Butisol SODIO y rdquo; 37/113 y en botellas de 100 (NDC 0037-0113-60). Contiene FD & amp; C Amarillo No. 5 (ver precauciones). Almacenamiento: Almacenar a temperatura ambiente controlada de 20 y el grado; -25 y el grado; C (68 y grado; -77 y el grado; F). Distribuir en un recipiente hermético. Para reportar sospechas de reacciones adversas en contacto con Meda Pharmaceuticals Inc. al 1-866-210-5952 o la FDA al 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. Meda es una marca comercial registrada de Meda AB. Meda Farmacéuticos & registro; Meda Pharmaceuticals Inc. Somerset, NJ 08873-4120 Impreso en U. S.A. Rev. 5/2015 Etiqueta del envase - panel principal de - Botella de 100 conteo, 30 mg Comprimidos NDC 0037-0113-60 100 Tabletas CIII Butisol Sodio & registro; (comprimidos butabarbital sodio, USP) 30 mg PHARMACEUTICALS Rx Sólo MEDA LB-011360-07 Rev. 8/07 Dosis habitual: Adultos: Una tableta tres o cuatro veces al día. Para obtener información completa para su uso, consulte la literatura que acompaña el producto. Contiene FD & amp; C Amarillo No. 5 (tartrazina) como un aditivo de color. Almacenar a temperatura ambiente controlada de 20 y el grado; -25 y el grado; C (68 y grado; -77 y el grado; F). Distribuir en un recipiente hermético. MEDA FARMACÉUTICOS Meda Pharmaceuticals Inc. Somerset, Nueva Jersey 08873-4120 Etiqueta del envase - panel principal de - Botella de 100 conteo, 50 mg Comprimidos NDC 0037-0114-60 100 Tabletas CIII Butisol Sodio & registro; (comprimidos butabarbital sodio, USP) 50 mg PHARMACEUTICALS Rx Sólo MEDA LB-011460-07 Rev. 8/07 La dosis usual: Adultos: Una a dos tabletas como un hipnótico o para la sedación preoperatoria. Para obtener información completa para su uso, consulte la literatura que acompaña el producto. Contiene FD & amp; C Amarillo No. 5 (tartrazina) como un aditivo de color. Almacenar a temperatura ambiente controlada de 20 y el grado; -25 y el grado; C (68 y grado; -77 y el grado; F). Distribuir en un recipiente hermético. MEDA FARMACÉUTICOS Meda Pharmaceuticals Inc. Somerset, Nueva Jersey 08873-4120 Paquete de etiquetas - Principal Display Panel - Botella pinta, Butisol de sodio en solución oral NDC 0037-0110-16 una pinta (473 ml) CIII Butisol Sodio & registro; (Solución oral butabarbital sodio, USP) Solución Oral Cada 5 ml (una cucharadita) contiene: Butabarbital de sodio 30 mg Alcohol (en volumen) 7% Rx Sólo LB-011016-08 Rev. 6/05 Usual Posología: Adultos: como un sedante durante el día, de la mitad a una cucharadita (2,5 a 5 ml) con agua, tres a cuatro veces al día. Como un hipnótico o como un sedante preoperatorio, de dos a tres cucharaditas (10-15 ml). Para obtener información completa para su uso, consulte la literatura que acompaña el producto. Contiene FD & amp; C Amarillo No. 5 (tartrazina) como un aditivo de color. Almacenar a temperatura ambiente controlada de 20 y el grado; -25 y el grado; C (68 y grado; -77 y el grado; F). Distribuir en un recipiente hermético. MedPointe Farmacéuticos & registro; MedPointe Healthcare Inc. Somerset, Nueva Jersey 08873
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