+
EFECTOS SECUNDARIOS La siguiente tabla describe la incidencia de experiencias adversas comunes sobre la base de tres controlado con placebo, multicéntrico estadounidense ensayos clínicos de 507 pacientes (297 mujeres y 210 hombres adultos (rango de edad 18-64 años)). Estos ensayos incluyeron pacientes con asma que previamente habían recibido beta-agonistas inhalados solos 2, así como los que anteriormente requerían tratamiento con corticosteroides inhalados para el control de su asma. Los pacientes fueron tratados con Azmacort (acetónido de triamcinolona (inhalación de aerosol)) aerosol para inhalación (incluyendo dosis que van desde 150 hasta 600 mcg dos veces al día durante 6 semanas) o placebo. Eventos adversos ocurrieron con una incidencia mayor de 3% y mayor que el placebo 150 mcg oferta (n = 57) Azmacort (acetónido de triamcinolona (inhalación de aerosol)) dosis de 300 mcg oferta (n = 170) 600 mcg oferta (n = 57) Los eventos adversos que ocurrieron con una incidencia del 1-3% en el Azmacort general (acetato de triamcinolona (inhalación de aerosol)) La inhalación del aerosol y el grupo de tratamiento superiores a placebo incluyeron: el aumento de peso: Metabólica y Nutrición Órganos de los sentidos especiales: sarpullido Sistema respiratorio: la congestión del pecho, alteración de la voz En los ensayos clínicos controlados de mayor edad de los asmáticos dependientes de esteroides, rara vez se informó urticaria. La anafilaxia no se informó en estos ensayos controlados. síndrome de abstinencia de esteroides típicos incluyendo dolores musculares, dolor en las articulaciones y fatiga se observaron en los ensayos clínicos cuando los pacientes fueron transferidos de la terapia con esteroides orales para Azmacort (acetónido de triamcinolona (inhalación de aerosol)) La inhalación del aerosol. Fácil bruisability también se observó en estos ensayos. Ronquera. garganta seca. irritación de la garganta, sequedad en la boca. edema facial, aumento de las sibilancias. y se ha informado de la tos. Estos efectos adversos han sido generalmente leves y transitorios. Se han reportado casos de candidiasis oral que se producen con el uso clínico. (Ver ADVERTENCIAS.) Los casos de supresión del crecimiento se ha informado de corticosteroides por vía oral inhalados (ver Precauciones. Utilice la sección pediátrica). Tras la comercialización: Además de los eventos adversos informados en los ensayos clínicos, los siguientes eventos han sido identificados durante el uso posterior a la aprobación de Azmacort (acetato de triamcinolona (inhalación de aerosol)) aerosol para inhalación, donde se reportaron estos eventos voluntariamente por una población de tamaño desconocido, y el frecuencia de ocurrencia no se puede determinar con precisión. Estos incluyen casos raros de anafilaxia, cataratas, glaucoma e informes muy raros de pérdida de densidad mineral ósea y la osteoporosis. especialmente con el uso prolongado, lo que puede conducir a un mayor riesgo de fracturas.
No comments:
Post a Comment