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Estudio clínico British Journal of Cancer (2006) 94. 1107 & # x02013; 1115. doi: 10.1038 / sj. bjc.6603058 www. bjcancer. com Publicado en línea el 4 de abril de de 2006 Gastrazole (JB95008), una novela CCK2 & # x0002F; antagonista del receptor de gastrina, en el tratamiento de cáncer de páncreas avanzado: resultados de dos ensayos controlados aleatorios Me Chau 1. D Cunningham 1. C 2. Russell Norman AR 1. T Kurzawinski 2. P Harper 3. 4. P Harrison G Middleton 5. 6. F Daniels T Hickish 7. J Prendeville 3. PJ 1. Ross B Theis 2. R casco 8. M Walker 8. N Shankley 8. B Kalindjian 8. G Murray 9. Un Gillbanks 1 y J Negro 8 1 Departamento de Medicina, Hospital Royal Marsden, Downs Road, Sutton, Surrey SM2 5PT, Reino Unido 2 University College London Hospitals, Londres, Reino Unido El Hospital de Guy 3, Londres, Reino Unido 4 College Hospital de rey, Londres, Reino Unido County Hospital 5 Royal Surrey, Guildford, Surrey, Reino Unido 6 Hospital de Derriford, Plymouth, Dorset, Reino Unido 7 Royal Bournemouth y Hospitales Poole, Dorset, Reino Unido 8 Fundación James Negro, Londres, Reino Unido Universidad de Edimburgo 9, Edimburgo, Reino Unido Correspondencia: Profesor D Cunningham, E-mail: david. cunningham@icr. ac. uk Recibido el 12 de diciembre de 2005; 4 revisado enero de 2006; Aceptado el 21 de febrero de la publicación en línea de 2006 Avance 4 de abril de de 2006 Abstracto La gastrina se ha demostrado que es un estimulante del crecimiento en células de cáncer pancreático. Gastrazole es un antagonista del receptor de gastrina selectivo y potente. Se realizaron dos ensayos cegados aleatorios para evaluar el efecto de gastrazole en el cáncer de páncreas avanzado. Los pacientes con carcinoma de páncreas inoperable comprobado por biopsia fueron reclutados. Un ensayo gastrazole prolongada infusión venosa (PVI) con PVI en comparación con placebo, mientras ensayo comparó gastrazole PVI PVI B con fluorouracilo (5-FU). Dieciocho pacientes fueron asignados al azar en el ensayo A. Gastrazole produjo una supervivencia significativamente mayor en comparación con el placebo (mediana de 7,9 meses frente a 4,5 meses; supervivencia a 1 año: 33 vs 11 & # x00025 ;. respectivamente; log rank p & # x0003D; 0,02). No hay diferencia en la toxicidad se observó entre gastrazole y placebo, a excepción de las complicaciones del catéter y de la bomba venosos centrales. Noventa y ocho pacientes fueron asignados al azar en el ensayo B. No se detectaron diferencias significativas entre la supervivencia gastrazole y 5-FU (mediana: 3,6 vs 4,2 meses; supervivencia a 1 año: 13,2 vs 26,2 & # x00025 ;. respectivamente; log rank p & # x0003D; 0,42). Toxicidad de gastrazole era suave con significativamente menos diarrea (P & # x0003D; 0,03), estomatitis (P <0,001) y de la mano & # x02013; síndrome del pie (P <0,001) en comparación con 5-FU. Evaluación de calidad de vida (CdV) mostró la calidad de vida similar entre gastrazole y 5-FU al inicio del estudio y no hubo diferencias significativas con el tratamiento, ya sea entre los brazos o dentro de los brazos. En comparación con el placebo, los pacientes con cáncer de páncreas avanzado tratados con gastrazole parecían vivir más tiempo, aunque en un ensayo muy pequeño y requerirán confirmación con datos aleatorios a gran escala. Sin embargo, no produjo ventaja de supervivencia sobre PVI 5-FU. La falta de toxicidad para la gastrazole puede permitir que su combinación con fármacos citotóxicos. Palabras clave: gastrina; cáncer de páncreas; fluorouracilo; placebo navegación extra
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